哮喘是当今世界上最常见的疾患之一 ,也是世界公认的医学难题。哮喘春、秋季发病率较高 ,约 20%患者具有喘息病家族史 ,而 2%是由职业性因素引起的 ,按发病原因 ,可分为感染性 (内源性 )、吸入性 (外源性 )和混合性三种类型 ,被世界卫生组织 (ＷＴＯ)列为疾病中四大顽症之一。

    从流行病学调查分析 ,呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的 16%,为城市总死亡率的第三位 ,哮喘发病率在工业化国家中约为 5%。随着全球范围内的空气污染和环境恶化 ,哮喘的发病率和死亡率呈现逐年上升态势 ,对哮喘治疗药物的研发和推广 ,不仅会使全球哮喘患者重获新生 ,取得巨大的社会效益 ,且会带来极大的利润空间。有专家预测 ,哮喘药物市场是未来 20年内最具有发展前途的十大药品市场之一。

    主要治疗药物

    《全球哮喘防治倡议》(ＧＩＮＡ )指出 ,哮喘按轻重程度分为 4级 ,治疗分为长期预防及快速缓解 ,设计分级药物配合治疗 ,达到症状减轻和改善 ,完全控制则是最终的目标。

    目前国内外用于哮喘治疗的主要药物类别是 :1 .祛痰药 ;2.镇咳药 ;3.平喘药 (β＿2肾上腺素受体激动剂、Ｍ受体拮抗剂、磷酸二酯酶抑制剂、过敏介质阻释剂、肾上腺皮质激素、复方平喘药 );4.治疗咳、痰、喘复方制剂 ;5.呼吸系统其他用药。

    市场容量分析

    世界市场状况

    2002年在国外 13个主要医药市场 ,呼吸系统药品市场份额为 203亿美元 ,同比增长率为 11%。其中平喘药品占 2%,为 40多亿美元。据《ＭａｒｋｅｔＬｅｔｔｅｒ》报道 :决策资源公司(ＤＲ)公司的分析报告预测 ,全球平喘药品每年平均增长率为 7- 8%,到 2009年其销售额可达 9 0亿美元。

    国内平喘药物市场容量

    理论市场容量分析

    哮喘病素有治愈难、费用高的特点 ,据有关资料统计 ,年均每个哮喘病患者年医疗费用高达 2000元以上 ,以全国 1500万人次计算 ,如能达到 10%的治疗率 ,我国每年的哮喘病医疗费用可达 30亿元人民币。另据报道 ,哮喘给社会造成的经济负担已超过了结核病和艾滋病的总和。

    实际市场容量分析

    2000年 ,我国哮喘药物市场就已达到 17亿元人民币 , 2001年与 2000相比 ,增长不大 ,仅为 19亿元 ,主要原因是该类药物国产化速度加快 ,价格下降幅度较大。 2002年 ,在我国药品销售总额中 ,呼吸系统药品约占 4. 3%的市场份额 ,销售总额为 50亿元人民币 ,其中哮喘药占到 45%,约为 22亿人民币 ,较上年增长15%左右。

    市场竞争状况

    化学药物占主导

    在临床应用上 ,哮喘治疗药物主要为化学药 ,而在ＯＴＣ市场上 ,中成药却占有相对较高的比例 ,但由于中成药往往具有止咳、消炎、祛痰、平喘多重功能 ,专门用于平喘的药物不多 ,因此在专业分析哮喘治疗药物市场时 ,着重强调化学药的竞争现状。抗炎治疗目前仍是支气管哮喘的首要治疗方案 ,使得局部用药方式吸入疗法成为该病的主要给药方式 ,但近年来 ,随着哮喘治疗药物国产化的加快 ,片剂、注射剂和复方制剂推广力度越来越大 ,全身用药份额逐年上升 ,已经超过吸入剂。在整个哮喘药物市场上 ,皮质激素吸入剂一直是最为重要的一类药物 ,但近年其市场份额略呈下降态势。紧迫其后的是拟肾上腺素吸入剂 ,由于该类药物在缓解急性症状中有着不可替代的作用 ,近年来其市场份额增长较快。 

    外资狂扫哮喘药市场

    我国的哮喘用药主要由外资品牌药占主导 , 2000至 2001年间 ,默沙东在中国连续推出数种治疗哮喘的药物 ,而素有哮喘药“金标准”之称的葛兰素史克也在焦急地盼望着其在全球市场销售增长迅猛的舒利迭 (沙美特罗 /丙酸氟替卡松 )早日在中国上市。在西药称雄中国哮喘药市场的大背景下 ,跨国医药巨头欲进一步狂扫中国市场。

    业内有关人士表示目前国内市场上主要的哮喘药厂家是葛兰素和阿斯利康 ,两家占据绝大部分市场 ,其中喷雾剂市场的 9 0%为这两家公司所占有。葛兰素公司有关人员表示他们与阿斯利康公司市场情况旗鼓相当 ,但单类产品又各有千秋。在喷雾剂市场上 ,葛兰素占优势 ,而口服片剂市场 ,则由默沙东和阿斯利康称雄 ,因为葛兰素在国内没有推出同类产品。

    目前增长最快的哮喘药品大类为白三烯拮抗剂产品 ,其中默沙东的顺尔宁增长最快 ,第一年上市就取得了 1. 9 4亿美元的销售额。茶碱和其他类的抗哮喘药的市场则呈下降趋势。相比之下国产哮喘药显得势单刀薄 ,国产药在哮喘药市场上份额较小、地位轻微 ,有一定竞争力的是气喘喷剂、斯奇康 (卡介菌多糖核酸 )和中药产品如意定喘系列等。但这些产品相对外资西药来说还形不成竞争威胁。业内人士分析原因有两点 :第一是外资西药进入中国时间比较长 ,像喘乐宁、必可酮进入中国已有十多年历史 ,有一定品牌忠诚度。由于西药的效果确切 ,而且从作用机理到产品组合构成 ,西药都覆盖到了。第二哮喘药一股强调迅速见效 ,且推广难度相对较大。而要拥有疗效迅速确切的哮喘药 ,对于以仿制为主的国产药来说可能性较小 ,很难找到市场机会。

    知名品牌分析

    在我国哮喘治疗药物市场上 ,近年来主要由进口及合资药占领着市场绝大份额 ,但国产药从全身用药途径和低价位入手 ,开发出大量多剂型、多规格的质优价廉品牌 ,市场份额不断提高 ,同时带动了整个哮喘病治疗费用的下降。日本的复方制剂阿斯美近年一直是该市场的第一品牌 ,至去年仍占有近 20%的份额 ,不过随着竞争的进一步加剧 ,其份额也在不断的缩小。

    沙丁胺醇制剂原来由葛兰素占垄断地位 ,但近年来随着国内厂家进入 ,在剂型开发、价格上都占尽了优势 ,份额不断扩大。丙酸倍氯松在哮喘治疗药物市场上属于地位较稳固的一类药 ,始终处于前三强 ,目前为止 ,尽管国产化进程不断加快 ,但整个市场仍由葛兰素垄断。

    丙卡特罗主要由天津大冢生产 ,在全身用药领域 ,占据 60%的份额 ,远远超过沙丁胺醇。深圳三九作为后起之秀 ,发展迅速 ,成为天津大冢的主要竞争对手。

    茶碱治疗哮喘已有百年历史 ,如今随着新的长效抗哮喘药物的应用 ,它已不再是临床治疗哮喘的首选药物 ,但因其厂家较多 ,价格较低 ,效果确切仍深受老年病人的喜爱 ,近年来尽管其市场份额不断缩小 ,但仍占有 9 %的市场份额。

    特布他林以阿斯利康的博利康尼为代表 ,近几年其市场份额一直处于削减状态 ,其市场份额主要被沙丁胺醇类制剂所代替。

    从统计结果可以看出 ,哮喘类药物平均日治疗费用为 2. 47元 ,属于中低价位药 ,但进口药与国产药存在明显的对比 ,分别占据了高低两个消费群体 ,而合资药则通过新规格、新定价占据了大部分的普通消费人群。