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生物工程新药Xolair获批治疗哮喘

  美国食品与药品管理局 (FDA)近日批准新药Xolair(omalizumab)用于治疗因变态反应引起的严重哮喘。该药十分昂贵 ,根据药物剂量的不同 ,每年的治疗费用约为 5000~ 10, 000美元。因此 ,该药最适合于那些经标准疗法治疗无效的严重变态反应性哮喘病人使用。同时 ,Xolair对其他变态反应性疾病 ,如季节变应性鼻炎、花生过敏症也有效。

    科学家希望该药不久可以成为治疗这类疾病的关键药物。“该药不同于其他抗组胺药或其他吸入制剂 ,它是一种全新的生物工程药物──重组抗人IgE单克隆抗体。”北得克萨斯大学保健学中心的BobLanier博士说 ,“它是针对病因而不是症状发挥治疗作用。”

    Xolair可用于 12岁及以上的经标准疗法治疗无效的中 -重度哮喘患者。在使用Xolair治疗后 ,有 1/3~ 1/2的病人病情好转 ,许多病人减少甚至停用吸入性类固醇制剂和其他哮喘治疗药物。据FDA称 ,在通常情况下使用该药是安全的 ,但在试验中 ,有 3名患者因使用Xo lair发生致命性的变应性反应。此外 ,与安慰剂组相比 ,使用该药的病人发生某些癌症的危险轻微增加 (0. 5%比 0. 2%)。FDA要求生产商继续研究该药引起癌症危险性的确切数据。

    Xolair由基因泰克、Tanox与诺华制药共同研制 ,将在 7月末上市成为处方药物 ,每剂价格约 433美元。在该药的研究中 ,有 60%病人须每月注射 1剂 ,其余可每 2个月注射 1剂 ,剂量大小依据病人的年龄和病情严重程度确定。目前还无法确定保险公司什么时候可将其列入报销目录。尽管其价格昂贵 ,但与每天使用大量的吸入制剂和药片 ,频繁进出急诊室和拜访医生相比 ,Xolair对许多病人而言还是具有成本效果的 ,因为许多重病患者采用其他疗法每年约花费 25, 000美元。

作者:未知 文章来源:不详 更新时间:2006-11-2
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