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专题
比利时学者进行的随机双盲研究表明 ,治疗重症溃疡性结肠炎患者时 ,与小剂量环孢素 ( 2毫克 /千克体重 )相比 ,大剂量环孢素 ( 4毫克 /千克体重 )并没有更多的临床优越性。考虑到环孢素引起的绝大多数不良反应均呈剂量依赖性 ,研究者建议临床医师采用小剂量环孢素治疗重症溃疡性结肠炎。
自 19 9 0年报告了静脉应用环孢素治疗重症溃疡性结肠炎以来 ,其有效性得到多项临床研究的证实。这些研究中绝大多数静脉应用环孢素的起始剂量为 4毫克 /千克体重。但是 ,现在已经明确 ,静脉应用环孢素引起的大多数不良反应具有剂量依赖性 ,这些不良反应包括高血压、肾功能损害、神经毒性等。
该研究共纳入 19 9 6年 8月~ 2002年 4月间 73例 18~ 70岁重症溃疡性结肠炎患者 ,将患者随机分为大剂量组 ( 38例 )和小剂量组 ( 35例 )。起始剂量分别为 4毫克 /千克体重和 2毫克 /千克体重 ,从第一天至第八天持续静脉注射 ,将两组血药浓度分别控制在 250~ 350纳克 /毫升和 150~ 250纳克 /毫升。
结果显示 ,第八天时大剂量组临床有效率为 84% ,小剂量组为 85% ;两组 14天内结肠切除率分别为 13.1%和 8.6%。两组C反应蛋白改变基本相同。环孢素平均血药浓度分别为 332± 43纳克 /毫升和 237± 33纳克 /毫升。在不良反应方面 ,大剂量组高血压发生率有增加趋势。
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