德国学者的一项研究表明 ,干扰素 β - 1ａ对于用皮质类固醇治疗无效的难治性严重溃疡性结肠炎病人可能有效。德国Ｍａｒｉｅｎ医院的Ｍｕｓｃｈ医师在美国消化学会消化疾病周 (ＤＤＷ )第 103届年会上报告了这项ＩＩ期临床试验结果。

　　该研究纳入 9 8例 18岁以上的溃疡性结肠炎病人 ,病人肠炎活动指数 (ＣＡＩ)至少8分 ,并用所有剂量的类固醇无效。研究的主要终点为ＣＡＩ评分至少减至 6分。病人随机分为 3组 ,分别接受干扰素β - 1ａ 3ＭＩＵ、1ＭＩＵ或安慰剂。类固醇不减量直至病人ＣＡＩ评分降至 4以下 (定义为临床缓解 )。在研究期间不应用免疫调节剂。试验结束时 ,有 9 1例病人可评估。

　　为期 8周的试验显示 ,最大剂量组 ( 3ＭＩＵ )病人完全缓解率最高 ,有 56% ( 18/32例 )的病人达到主要终点 ,小剂量组有 36% ( 11/30例 )的病人达到此终点。 10/29例安慰剂组病人达到ＣＡＩ 6分。大剂量组无结肠切除术 ,其余两组各有 1例病人行结肠切除术。大剂量组中位有效时间为 6周。

　　不良反应包括疲劳、背痛、强直和注射局部反应。无严重不良事件发生 ,半数以上病人对该药的耐受性良好。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9