诺华制药公司近日宣布 ,美国ＦＤＡ批准了促进肠道蠕动的药物Ｚｅｌｎｏｒｍ (马来酸替加色罗 ,ｔｅｇａｓｅｒｏｄｍａｌｅａｔｅ)用于治疗 65岁以下慢性假性便秘男女患者。该药为 6ｍｇ规格的片剂 ,推荐剂量为口服 1次 6ｍｇ ,1日 2次。

　　作为一种促肠道蠕动药 ,Ｚｅｌｎｏｒｍ在肠道是 5-ＨＴ4受体的激动剂 ,通过激动5ＨＴ4受体来模仿 5-羟色胺的自然效果 ,从而使受损的肠道蠕动恢复正常 ,抑制内脏敏感性并刺激肠道分泌。

　　ＦＤＡ的批准是基于两项规模最大、历时最长的有关治疗慢性便秘的随机双盲、安慰剂对照、多国Ⅲ期临床试验的结果。这两项历时 3个月的试验共入选了超过 2,600名男女患者。此外 ,其中一项研究包括一个有近 840名患者参加的 13个月的长期安全性研究。结果发现 ,Ｚｅｌｎｏｒｍ能大大增加完全自发的排便频率 ,同时还能缓解患者抱怨最多的多种症状──紧张、大便硬结、排便不干净、胃胀气和腹部不适。

　　在慢性便秘试验中 ,服用Ｚｅｌｎｏｒｍ的不良反应发生情况与安慰剂类似。与安慰剂相比 ,每天服用 2次 6ｍｇＺｅｌｎｏｒｍ后报告较多的副作用是腹泻 ( 6.6%对 3% )。腹泻很少导致患者停止用药 ( 0.9 % )。一般说来 ,腹泻时间不长 ,约持续 2天 ,不处理或停止用药后症状消失。 13个月的安全性研究资料显示 ,Ｚｅｌｎｏｒｍ使用安全 ,病人对药物耐受良好。

　　Ｚｅｌｎｏｒｍ于 2002年 7月上市 ,它是为女性患者缓解腹部不适或疼痛、胃气胀以及ＩＢＳ(肠惹激综合征 )便秘的第一种 ,也是惟一一种处方药。但对于患有便秘性ＩＢＳ的男性患者 ,Ｚｅｌｎｏｒｍ的安全性和有效性尚未确定。

　　最近对 557名患者进行的调查发现 ,47%的便秘患者对目前的可用疗法不满意 ,对这些药物的效果不满意的占 82% ,对安全性和副作用不满意的占 16%。半数以上的应答者 (超过 52% )认为 ,慢性便秘对他们的生活质量有不利影响。

　　德州达拉斯Ｂａｙｌｏｒ大学医学中心的主治医生ＬａｒｒｙＳｃｈｉｌｌｅｒ博士说 :“慢性便秘可能对患者的生活质量产生严重的影响。此外 ,许多慢性便秘患者对标准治疗方法的效果和对药物耐受性普遍不满意 ,包括通便剂和粪便成形剂等。Ｚｅｌｎｏｒｍ为这些患者提供了一种新选择。”

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-2