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痢疾疫苗获新药证书

    一种口服 3次 ,保护 1年的活菌双价痢疾疫苗 ,经中国军事医学科学院研究 13年 ,近期获国家一类新生物制品证书和试生产文号。在近日国家“ 863”计划总结验收会上受到专家的肯定。

    全世界每年约有 2. 5亿人患痢疾 ,其中 500万人需要住院治疗 , 65万人因此死亡,在我国发病率也常排在传染病的一二位。痢疾虽有药物治疗 ,但易转为慢性或长期带菌 ,且抗药性日趋严重。因此特异性痢疾免疫预防十分重要。

    痢疾有很多型别 ,在我国主要流行 4种 ,其中福氏痢疾和宋内氏痢疾占 9 0%以上。 19 87年中国军事医学科学院承担了国家“ 863”课题“痢疾基因工程菌苗”研究。针对我国痢疾流行的型别 ,他们利用生物高技术 ,构建成功福氏 2A、宋内氏双价痢疾工程菌苗。研究中 ,他们用识别保护性表位的单抗进行菌苗的鉴别和筛选 ,使之表达出双价保护性抗原 ;构建中设有增加抗药性基因 ,避免了抗药性基因的转移。 19 9 2年 ,他们在全国 5省市进行了 3万多人口服双价疫苗的安全性与流行病学效果观察 ,证明安全有效。

    据专家介绍 ,这是世界上第一个口服双价痢疾活菌疫苗 ,对其他腹泻病有 47%的交叉保护作用 ,不但国内市场很大 ,对发展中国家也很适用。

作者:未知 文章来源:不详 更新时间:2006-11-2
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