日前 ,世界上第一株获准生产的口服痢疾活菌苗在卫生部兰州生物制品研究所问世。细菌性痢疾是危害人类健康的常见的传染病之一 ,其发病率一直高居我国 24种法定传染病之首 ,近年来又有逐年升高的趋势。细菌性痢疾虽然可以用药物防治 ,但是由于细菌的耐药性等问题 ,发病率高达 70%。在感染宋内氏和福氏痢疾菌的患者中一般会有 10%的人转为慢性或长期带菌者 ,而成为重要的传染源。卫生部兰州生物制品研究所历经 15年攻关 ,利用基因工程技术在世界上成功地首次构建了能同时预防宋内氏和福氏 2A痢疾菌的双价活疫苗 ,有效率分别达到 81%和 61%。

    我国基因工程生物制药产业起步于 80年代 ,虽然起步较晚 ,但发展速度很快。来自科技部的统计资料表明 , 80年代中期以来 ,我国生物技术蓬勃发展。 19 89年我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物—重组人干扰素α I b ,标志着我国生产的基因工程药物实现了零的突破。这是我国自主研制成功的拥有自主知识产权的第一个基因工程一类新药。从此以后 ,我国基因工程制药业从无到有 ,不断发展壮大。截止到 19 9 8年底 ,我国已批准上市的基因工程药物和疫苗产品共计 15种。据 19 9 7年对全国 452个从事生物技术研究、开发和生产的单位进行调查的结果证实 ,截止到 199 6年底 ,我国已有 8种基因工程药物和疫苗实现了商品化 , 19 9 6年基因工程药物和疫苗销售额约为 2. 2亿元。

    据专家介绍 ,口服痢疾活菌疫苗是国内外唯一一种首先被批准使用的双价口服痢疾活疫苗。在痢疾活疫苗投入生产之前 ,曾进行了大量的实验室实验和论证 ,并先后进行了约 8万多人的临床观察 ,证实了它的安全性、免疫性和保护效果 ,它的投入使用将可有效地预防痢疾在人群中的传播和流行 ,这项研究已经被纳入我国医药科技“十五”计划和 2015年发展规划。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-2