据 2000年 11月 15日美国心脏协会 ( A H A )在新奥尔良召开的 73届年会临床试验新闻发布会上 , C o h n教授报告了血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂 ( AR B )治疗心力衰竭大型临床试验 V a l - H e F T的结果 ,缬沙坦明显减少患者病死率和病残率联合终点的危险。

　　明尼苏达大学医学院心血管内科教授 , Va l - H e F T试验的主要研究者 C o h n医学博士报告了缬沙坦心力衰竭试验 ( V a l s a r t a n H e a r t F a i l u r e T r i a l , V a l - H e F T ) )结果 ,在心衰患者应用标准治疗基础上加用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂缬沙坦 (中国商品名代文 )能显著减少患者病死和病残率危险的联合终点。 V a l- H e F T临床试验得到研制缬沙坦产品诺华制药公司的赞助。

　　C o h n教授说 :“ V a l - H e F T已表明加用缬沙坦具有明显的效益 ,即使应用近代最佳治疗 ,心衰病人仍面临着损害生活质量及反复住院的不良前景。 V a l - H e F T试验表明 ,在标准治疗基础上加缬沙坦可改善这种疾病的终点”。

　　V a l - H e F T是最大型的多国研究 ,包括 4大洲 16个国家 300个中心 5010例不同人群的病人。在病人继续接受各种其他心力衰竭治疗包括 A C EI、β受体阻滞剂、利尿剂及地高辛基础上 ,比较缬沙坦与安慰剂的效应。V a l - H e F T有 2个一级终点 :病死率和病残率 (包括猝死复苏、因心衰住院及使用静脉正性肌力药物或血管扩张剂 )及各种原因的病死率。

　　研究结果发现 ,应用缬沙坦的病人病死率及心衰病残率复合终点明显下降 13. 3% ( P =0. 009 ) ,统计学有显著性意义。缬沙坦对病死率和病残率的益处 ,对于未服用β受体阻滞利 ( P <0. 001)及未服用 AC E I ( P <0.001)的患者得益特别明显。各种原因的病死率在两组 (缬沙坦、安慰剂 )之间相似。

　　V a l - H e F T试验显示 ,缬沙坦病人心力衰竭住院率明显减少 27. 5% ( P <0. 001)以及用明尼苏达心力衰竭生活质量问卷评定缬沙坦能显著改善生活质量 ( P =0. 005)。另一项有意义发现为 ,缬沙坦组病人显示 22.9 %纽约心脏学会 ( N Y H A )心功能分级改善 ( P <0. 001) ,提示对疾病的进展有良好的效果。 C o h n及 V al - H e F T其他研究者将继续分析试验数据 ,并期望在今后几个月或几年发表两组研究资料。

　　除了在心力衰竭中确定缬沙坦的临床效益 , V a l - H e F T主要是对今后治疗的科学意义。 C o h n教授说“ V al - H e F T将发现关于心力衰竭实质性新的科学信息。”

　　V a l - H e F T研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验 , V a l - H e F T中病人男性 4005例、女性 1005例 ,均为年龄 18岁或以上的轻到重度慢性心力衰竭病人 ( N Y H AⅡ级 62%、Ⅲ级 36%、Ⅳ级 2% )。研究中患者平均年龄约 62岁。其他入选标准包括射血分数 ( E F ) <0. 40及左室舒张期横断面直径 ( L VI D D ) >2.9 c m /m ~ 2。

　　病人在继续应用其他适当的治疗 ,包括 AC E I ( 9 3% )、β受体阻滞剂 ( 36% )、利尿剂 ( 86% )及地高辛( 67% )基础上 ,或者接受缬沙坦靶剂量每日 2次 ,每次 16m g (每日 320m g ) ( 2511例 ) ,或者接受安慰剂或糖丸 ( 249 9例 )。病人平均随访 2年 ,因副作用中断率在缬沙坦组 ( 9 . 9 % )略高于安慰剂 ( 7. 2% ) ,中断最主要原因为眩晕、低血压及肾脏损害。

　　V a l - H e F T试验的假设

　　V a l - H e F T试验确定的假设 ,即在标准治疗确定得益基础上加缬沙坦可进一步增加益处。

　　缬沙坦是一种抗高血压药物与血管紧张素Ⅱ ( A T _ 1)受体部位结合而阻断血管紧张素Ⅱ ( AⅡ )。 A T_ 1在这个部位的结合是对心血管系统发生许多负面效应的原因 ,包括刺激心血管、肌肉的生长。血管紧张素转换酶抑制剂及其他常用的治疗并不阻断与 ( A T _ 1)受体结合的血管紧张素Ⅱ _。接受 A C E I及其他抗心衰标准药物的病人 , AⅡ在循环中的水平仍保持高水平。

　　由于心脏病发作的损害、高血压、心肌损伤 (心肌病 )或其他原因 ,当心脏不能有效泵出血液时即发生心力衰竭。全世界患心力衰竭的病人约有 2千万人并且急剧增加。在美国 ,近年心力衰竭累及约 5百万人 ,近年新发生约 50万人。

　　因为人们心脏病发作后生存者较过去任何时期都多 ,则会有更多人发生心力衰竭。心力衰竭也是 65岁以上病人住院的主要原因 ,大约去年因心力衰竭住院的美国人有 1百万例 ,为 20年前同样疾病住院人数的 3倍以上。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-5