E F F I C A C Y O F A P E N U M O C O C C A L C O N J U G A T E V A C C I NE A G A I N S T A C U T E O T I T I S M E D I A

　　J u h a n i E s k o l a ,等

　　芬兰赫尔辛基国立公共卫生研究所 ,等

　　背景 :耳部感染是儿童生后 2年内的常见病因。新的结合疫苗有可能预防相当一部分由肺炎链球菌引起的急性中耳炎的病例。

　　方法 :我们在一项随机、双盲的临床试验中 ,纳入 1662名婴儿 ,该试验的目的是了解以无毒白喉毒素类似物 C R M 19 7为载体蛋白的七价肺炎球菌多糖结合疫苗的有效性。婴儿在生后 2、 4、 6和 12个月时 ,或接受上述 (研究 )疫苗注射 ;或接受乙肝疫苗作为对照。根据事先制定的标准进行中耳炎的临床诊断 ;根据对鼓膜切开术时收集的中耳液进行培养的结果 ,进行细菌学诊断。

　　结果 :纳入的儿童中 , 9 5. 1%完成了临床试验。接种了肺炎球菌疫苗的婴儿 ,发生的局部反应多于接种乙肝疫苗者 ,但少于同时接种全细胞“白百破” (D T P )疫苗和 b型嗜血流感杆菌疫苗者。随访期间 ,上述婴儿在 6. 5～ 24个月龄期间共发生 259 6次中耳炎。接种疫苗使任何原因的中耳炎发作次数减少 6%(9 5%C I :- 4%～ 16%,负数表示可能增加的发作次数 );使培养证实的肺炎球菌中耳炎减少 34%(9 5%C I :21%～ 45%);使因由疫苗中所含有的肺炎球菌血清型引起的中耳炎减少 57%(9 5%C I :44%～ 67%)。与疫苗中所含的血清型有交叉反应的肺炎球菌引起的中耳炎减少了 51%;而其他血清型肺炎球菌引起的中耳炎增加了 33%。

　　结论 :七价肺炎球菌多糖 - C R M19 7结合疫苗可安全、有效地预防疫苗中所含有的血清型肺炎球菌引起的急性中耳炎。 (N E n g l J M e d 2001;344∶ 403- 9 .F e b r u a r y 8, 2001)

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-3