本届美国泌尿科学会年会上的一项药物治疗前列腺症状 (ＭＴＯＰＳ)的研究结果显示 ,合用非那雄胺与多沙唑嗪 (ｄｏｘａｚｏｓｉｎ ,商品名为Ｃａｒｄｕｒａ)可显著减缓良性前列腺增生的进展 ,而且 ,合用疗效优于两种药物单用的疗效。这种联合用药方案应该成为标准的治疗方案。
美国国立糖尿病、消化系统疾病和肾病研究院 (ＮＩＤＤＫ)资助了这项研究。来自ＮＩＤＤＫ的Ｎｙｂｅｒｇ医师在新闻发布会上说 :“研究的结果清晰明确 ,正是我们在开展临床试验时所期望的。这些对经选择的患者进行联合治疗的支持证据将会对今后的医疗实践有重大的影响。”
在多中心ＭＴＯＰＳ试验中 ,研究人员将 3027例年龄在 50岁以上的男性前列腺增生患者随机分为 4组 ,以双盲形式 ,分别接受单独的α1受体阻滞剂 (多沙唑嗪 , 4ｍｇ或 8ｍｇ), 5α -还原酶抑制剂 (非那雄胺 , 5ｍｇ),两种药物联用或安慰剂治疗。平均随访时间为 4. 5年。
与单独使用每种药物相比 ,两种药物联用显著地降低了前列腺增生进展的发生率 ,并延缓了前列腺增生的进展。前列腺增生进展的定义为 ,病情恶化、反复出现的泌尿系统感染、尿潴留、尿失禁或需介入治疗如外科手术。与安慰剂组相比 ,多沙唑嗪组的危险减低为 39 %,非那雄胺组减低率3 4%,联合治疗组达 67%。
非那雄胺与多沙唑嗪联用和单用非那雄胺都可以显著的降低急性尿潴留的危险 ,同时显著推迟介入治疗的时间。尽管所有的治疗都能够显著提高ＡＵＡ症状评分 ,合用非那雄胺与多沙唑嗪的效果显著优于单独使用两种药物。
经常出现的不良反应与早期试验中的不良反应相似。在所有药物治疗组中 ,尿路感染和尿失禁的发生率较低 ,没有患者从前列腺增生进展为肾脏疾病。安慰剂组中的患者年龄较大 ,且具有更高的基线前列腺特异性抗原 (ＰＳＡ)水平、前列腺体积和较低的最大Ｑ值 ,很可能发生病情进展。
德克萨斯大学西南医学中心ＭＴＯＰＳ的负责人ＭｃＣｏｎｎｅｌｌ医师说 :“联合治疗不仅能够长期缓解症状 ,同时由于非那雄胺可以减小前列腺的体积 ,患者发生尿潴留或接受介入治疗的可能性也被减低。另外 ,这项研究明确地显示出哪些患者的病情将更快地进展 ,以及哪些患者更可能从这项治疗中获益。”
