美国国家健康研究院糖尿病、消化道及肾脏疾病研究所 (ＮＩＤＤＫ)的研究人员发表于 2003年 12月 18日出版的《新英格兰医学杂志》上的一篇研究报告指出 ,可多华(ｃａｒ鄄ｄｕｒａ ,甲磺酸多沙唑嗪 )可以显著减少良性前列腺增生病情的进展 ,在改善患者症状方面显示出了持久的疗效。这一结论来自于一项长期的、最大规模的前列腺症状药物治疗研究 (ＭＴＯＰＳ)。
良性前列腺增生是前列腺体积的增大 ,可引起男性患者排尿困难等症状。 60岁以上老年男性约有 50%发生良性前列腺增生。据ＮＩＤＤＫ统计 ,美国约有 630万男性患有良性前列腺增生疾病。
ＭＴＯＰＳ是比较可多华、非那雄胺的疗效差异的研究 ,收纳了 3047名良性前列腺增生患者 ,平均临床观察时间达到 4.5年 ,为ＮＩＤＤＫ的独立研究。ＭＴＯＰＳ研究的一级终点是观察疾病的进展。试验结束时 ,可多华组总的疾病进展率为 10% ,与非那雄胺组相似。安慰剂组为 17%。
研究人员介绍 ,可多华显示出了更为良好的改善下尿路症状的疗效。 4年后 ,美国泌尿学会症状评分改善的中位数 ,在安慰剂组下降了 4分 ,非那雄胺组下降了 5分 ,可多华组下降了 6分。可多华的副作用 ,如头晕的发生率很低 ( 4.4% )。
甲磺酸多沙唑嗪是一种选择性α -受体阻滞剂 ,可减轻良性前列腺增生患者的症状 ,改善最大尿流率。 19 9 1年 ,其作为高血压治疗药物在美国上市。 19 9 5年 ,ＦＤＡ批准其用于治疗良性前列腺增生。 2002年 9月 ,甲磺酸多沙唑嗪控释片 (可多华 )在中国上市。其独特的控释技术改善了甲磺酸多沙唑嗪普通片剂的药代动力学特点 ,进一步减少了普通片剂的副作用 ,将疗效与安全性理想结合 ,为良性前列腺增生的药物治疗提供了一个新的选择。
