本报讯 :在美国风湿病学会第 64届年会上 ,纽约州奥尔巴尼大学风湿病中心的 K r em e r医师指出 ,用传统的治疗药甲氨蝶呤无效的慢性类风湿性关节炎患者 ,在追加来氟米特 (l e f l u n o m i d e )后 ,有明显的疗效 ,因此有必要对类风湿性关节炎的标准治疗方案进行再评估。
改善病情抗风湿病药 (D M A R D )──来氟米特在 19 9 8年上市后已成为治疗类风湿性关节炎的新药 ,它可延缓骨破坏 ,缓解症状和体征。美国有 200万以上的人罹患此症,其中 70%为女性。
该研究为历时 24周的多中心随机安慰剂对照试验 ,甲氨蝶呤单剂治疗不奏效的活动性类风湿性关节炎患者 263例随机分为两组 ,Ⅰ组每日 10m g来氟米特 +甲氨蝶呤 (130例 );Ⅱ组服用安慰剂 +甲氨蝶呤 (133例 )。根据耐受性和疗效调节用量 ,共 24周。有效性终点为 A C R (美国风湿病学会 )20有效率。
A C R有效的标准为 :(1)压痛和肿胀的关节数有 20%以上改善 ;(2)患者自身评估、经治医师对疾病活动性评估、疼痛程度、功能 /残疾测定、急性期反应物 5项标准中有 3项改善 20%以上。
结果表明 ,与对照组相比 ,来氟米特组明显有效两倍以上者占 46%,联合疗法耐受性良好 ,不良反应有腹泻、恶心和眩晕等 ,但均较轻。
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