本报讯美国纽约特种外科医院风湿病中心Kremer博士领导的一项 24周多中心随机双盲安慰剂对照试验结果显示 ,对持续活动的类风湿性关节炎病人 ,在稳定剂量甲氨蝶呤 (MTX)治疗的基础上加用来氟米特 ,可显著改善病人的临床症状和预后。 (AnnInternMed 2002, 137:726)
研究纳入美国和加拿大 20个医疗中心的持续活动性类风湿性关节炎病人 ,病人均符合美国风湿病学学会 (ACR)的诊断标准 ,且均巳接受MTX治疗至少 6个月。在现行MTX治疗的基础上病人接受来氟米特或同量安慰剂。
研究人员评价疗效的主要变量为在试验结束时 ,ACR的改善率达到 20%(ACR 20);并于每次随访时填写健康评价调查问卷 ,以确定其劳动能力丧失程度。
结果表明 ,治疗 24周后 ,来氟米特组和安慰剂组分别有 46. 2%和 19 . 5%的病人符合ACR 20标准 ,两组比较P <0. 001。来氟米特组临床症状显著改善 ,ACR 20有效指标中的单项变量平均变化值均达到统计学显著性差异。两组的停药率相近 ,来氟米特组和安慰剂组分别为 23. 1%和 24.8%。两组的不良反应总发生率分别为 89 . 2%和 89 . 5%,无严重不良反应发生。
研究者的结论为 ,对正在接受MTX治疗的活动期类风湿性关节炎病人 ,加用来氟米特 ,可使病人获得显著临床效益。一般说来 ,病人对来氟米特加MTX治疗耐受良好 ,在适当进行肝酶和血液学监测的情况下可安全应用。
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