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专题
本报讯最近 ,美国哈佛大学医学院Weinblatt等报告 ,全人源化抗α肿瘤坏死因子 (TNF -α)单克隆抗体———adalimumab与甲氨蝶呤 (MTX)合用 ,治疗活动期类风湿性关节炎安全有效。
Arthritis&Rheum 2003, 48∶35
该项随机、双盲、安慰剂对照研究共纳入 271例活动期类风湿性关节炎患者 ,为期 24周。患者被随机分为 4组 ,分别接受adalimumab 20mg、40mg、80mg及安慰剂皮下注射 ,每两周 1次 ,同时服用的MTX剂量不变。第 24周时采用美国风湿病学会 (ACR)制定的 20%、50%、70%改善标准(ACR20、ACR50、ACR70)评价疗效。
结果显示 ,在治疗第 24周 ,adalimumab 20mg、40mg、80mg加MTX组患者的ACR20改善率分别为 47. 8%、67. 2%和 65. 8%,显著高于安慰剂加MTX组 (14. 5%,P <0. 001。adalimumab治疗组ACR50改善率分别为 31. 9 %、55. 2%和 42. 5%,亦显著高于安慰剂组 (8. 1%,P =0. 003、P <0. 001和P <0. 001)。adalimumab 40mg、80mg组ACR70改善率为 26. 9 %和 19 . 2%,也显著高于安慰剂对照组 (4. 8%,P <0. 001和P =0. 020。
该研究显示 ,adalimumab联合MTX治疗类风湿性关节炎起效迅速 ,治疗后绝大部分患者在第1次随访 (第 1周 )时达到ACR20改善标准。且患者能较好耐受 ,与安慰剂组相比 ,不良反应无明显增加。
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