萘丁美酮 (商品名瑞力芬 ,中美天津史克制药有限公司 )是新型非甾类抗炎药 (N S AI D )。为观察其对类风湿关节炎 (R A )患者的胃肠道安全性及对内窥镜显示的黏膜影响, 1 9 9 9年 4月至 11月进行了萘丁美酮和双氯芬酸钠的多中心开放对比观察 ,现将结果报告如下。
材料与方法 :将解放军总医院、北京协和医院和上海仁济医院风湿科门诊和住院的 80例活动性 R A患者随机分为 2组 ,口服萘丁美酮 1000m g ,每晚 1次 ,或双氯芬酸钠 75 m g /d ,分 3次服 ,疗程均为 12周。
在治疗前和治疗后各进行 1次胃镜检查。正常为 0分 ;出血部位或糜烂仅单个为 1分 ;2～ 10个为 2分 ;11～ 25个为 3分 ;>25个或有任何大小溃疡为 4分。溃疡指在胃或十二指肠有直径≥ 3m m的溃烂。
对各项计量资料采用 X ~2检验 ,对计数资料采用 t检验。
结果 :80例 R A患者中萘丁美酮组占 43例 ,双氯芬酸钠组有 37例 , 2组的临床资料统计差异无显著性。
疗程结束时 , 2组胃镜积分均低于入选前 ,但萘丁美酮组治疗前后积分相比改善的差异具有显著性 (0. 55± 0. 9 8对 0. 09± 0. 36, P <0. 01),而双氯芬酸钠
组前后对比无差异 (0. 73± 1. 06对 0. 43± 1. 04, P >0. 05)。
萘丁美酮组和双氯芬酸钠组各有 11例次和 16例次出现胃肠道不良反应 (P >0. 05 ),均表现为轻度腹痛、腹泻和恶心 ,其中分别有 5例和 6例存在胃镜检查异常。但出现胃镜异常者也仅少数患者有消化道症状 ,而治疗前有溃疡者 ,治疗结束时也可恢复正常。说明 N S A I D引起的消化道症状和胃黏膜改变之间似无联系。
讨论 :萘丁美酮和双氯芬酸钠同属 N S A I D ,均为治疗关节炎的常用药物。双氯芬酸钠是一种酸性药物。通过肠溶片剂型可减少对胃肠的刺激作用 ,具有疗效好和胃肠道副作用小的特点。萘丁美酮是目前惟一的一种非酸性药物 ,又是一种前体药 ,对胃肠道的直接刺激作用很小。
我们在国内首次报道了服用萘丁美酮和双氯芬酸钠的 R A患者的胃镜所见及其临床表现,发现 2种药物引起胃肠副作用的症状与频率相似 ,主要为轻度腹泻、腹痛和恶心。经 12周治疗后 ,萘丁美酮组的胃镜黏膜积分显著低于治疗前。本组 12周的疗程中 ,萘丁美酮对胃肠黏膜的不良影响较小。这与国外大系列病例观察中 ,萘丁美酮诱发的内窥镜溃疡发生率低于 0. 9 %的结果接近。本研究显示 ,两组患者治疗后的消化道症状与胃镜改变之间似无明显联系。值得注意的是 , 2组有溃疡病史的患者在治疗前和治疗后均未出现消化道主诉。说明对长期应用 N S AI D治疗的 R A患者 ,有必要定期检查胃镜 ,以避免突然发生无症状性溃疡、出血或穿孔等严重胃肠道不良反应。
