本报江苏讯特约记者邵小青报道江苏省目前血吸虫病、艾滋病发生率较高 ,形势十分严峻。据统计 ,仅去年全省血吸虫病急性感染者达 100多例 ,今年以来感染率仍居高不下。艾滋病患者也发现 100余例 ,增长速度居全国前列。针对这些疫情 ,江苏省食品药品监管局采取切实措施 ,为血吸虫病、艾滋病类药物研制劈山开路。
南京制药厂有限公司是江苏省治疗血吸虫药品吡喹酮的惟一定点生产厂 ,江苏省食品药品监管局积极帮助其专用吡喹酮生产车间通过了我国的GMP认证以及美国的FDA检查 ,目前该厂年生产吡喹酮原料近 30吨 ,生产吡喹酮片剂 13500万片 ,可满足江苏省防治血吸虫病需要并已支援全国血吸虫病防治生产任务 ,吡喹酮也被列入国家基本药物目录并作为国家救灾贮备品种。在治疗艾滋病方面 ,江苏省食品药品监管局首次向国家食品药品监管局申报了治疗艾滋病的新药 :硫酸茚地那韦及片、利托那韦、奈韦拉平。
江苏省是新药研发大省 ,目前全省共有各类药品研究机构 250家 ,国家药品临床研究基地 6个 ,医药企业集团博士后科研工作站 2个 ,医药科技进步支撑平台已初步形成 ,新药研发水平一直居全国前列。今年以来 ,江苏省食品药品监管局着力抓好关系人民群众身体健康以及具有自主知识产权和科技含量高的一类新药、抗肿瘤药、治疗血吸虫病、艾滋病类药以及生物制品等的研究 ,从新药的资料受理、形式审查、样品抽验、资料上报及反馈程序不断进行规范 ,着力提高新药的申报质量 ,并努力做到随时受理 ,随时审查 ,随时上报 , 1至 7月份共向国家食品药品监督管理局上报新药临床研究和生产品种 422个 ,另外还有国家标准药品 440个 ,上报国家食品药品监管局数量占新药上报总量的近 10%。
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