由于意大利发生了病人服用含有西布曲明的药物产生严重的副作用而致死亡的事件 , 4月 1日我国药品监督管理部门有关负责人提醒广大消费者 ,此类减肥药必须在医生指导下使用。另外 ,国家药品监督管理局已责成国家药品不良反应监测中心加强对含西布曲明药品不良反应报告的收集和研究 ;同时要求生产企业和医疗机构一旦发现该类药品不良反应的情况必须及时报告。西布曲明到底是怎样一个减肥药 ,使用不当会有哪些危害 ?为此 ,记者采访了有关专家。
中南大学湘雅二医院主任药师李焕德告诉记者 ,西布曲明是作为一个治疗抑郁症的药物开发的 ,在临床试验中发现其可抑制志愿者的食欲 ,并在较短的时间内使体重明显减轻。
19 9 8年西布曲明作为减肥药物推向市场时受到普遍好评 ,几年之间就在全球 70多个国家批准上市 ,使用者超过了 850万人。它是一个作用于中枢神经的肥胖症治疗药 ,主要机理为抑制去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺的再摄取而增强饱食感、抑制食欲 ,减少进食 ,从而导致体重减轻。减肥作用较强 ,还可降低腰 /臀比例 ,降低血中甘油三酯、总胆固醇 ,改善Ⅱ型糖尿病的血糖控制。适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗 ,也可用于治疗体重指数大于或等于 30或体重指数大于或等于 27且有其他危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等的肥胖症患者。但禁用于妊娠、准备妊娠及哺乳期妇女 ,器质性肥胖 (如没有治疗的甲状腺能低下 )者 ,接受单胺氧化酶抑制剂(ＭＡＯＩ)治疗的病人 ,对西布曲明过敏的病人、神经性厌食症的病人 ,接受其他中枢性食欲抑制药的患者。
西布曲明常见的不良反应是口干、厌食、失眠、便秘等。在临床试验中发生率在 1%以上的不良反应还有 :全身反应如发热等 ;心血管系统如心率加快、血压增高等 :呼吸系统如气管炎、呼吸困难等 :消化系统如腹泻、胃肠炎、胃肠胀气、牙病等 ;神经系统如不安、肢体痉挛、思维异常、癫痫发作等 ;泌尿生殖系统如间质肾炎、月经紊乱 ;血液系统如皮肤瘀斑等。另外 ,实验室检查还发现西布曲明可引起肝功能检查的异常。
由于西布曲明的不良反应较多 ,因此应在医生的指导下使用 ,使用前应检查血压和脉搏 ,且在用药期间进行监测。对于那些使用期间血压和脉搏持续增加的病人应考虑减量或停药。
