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本报讯 2004年 2月 6日 ,美国食品和药品管理局 (FDA)签署一项最终条令 ,禁止继续销售含麻黄碱的减肥食品 ,因为这类食品对食用人群造成了不明原因的疾病和伤害。该条令自发布之日起 60日后生效。
“鉴于已有充分的证据表明麻黄碱会对食用人造成不明原因的风险 ,FDA发布了本条令。”人类健康和服务部官员TommyG .Thompson表示 :“新条令禁止继续销售含麻黄碱的减肥食品。在新条令生效后 ,我们将迅速采取行动 ,严惩任何敢于罔顾消费者健康安全 ,继续销售上述产品的人。”
近几年来 ,含有麻黄碱的减肥食品被广泛用于控制体重、提高运动表现和能力。但目前所有证据都表明 ,麻黄碱除了短期、少量地降低体重 ,还会造成高血压 ,加重人体循环系统负担。这些将直接造成明显的健康损害 ,如心脏病发作和中风。“直到新的最终条令生效 ,FDA将不断重申它对消费者的警告 :‘不要使用含麻黄碱的减肥食品 ,它们对您的健康无益。’”医学博士MarkB .McClellan说。FDA还提议 ,进一步限制麻黄碱在减肥食品中的含量 ,以及预防麻黄素与其他具有类似效果的成分联合使用。
我对美出口减肥产品生产企业在产品配方中若使用了麻黄碱 ,必须尽快调整配方 ,以使自己的产品能够符合对方国家法律法规的要求。对于生产其他保健食品的企业 ,建议重新核实产品配方 ,确保产品成分中不含麻黄碱 ,降低出口产品的安全风险。
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麻黄是一种可以用来制造麻黄碱的植物资源 ,含有麻黄素和伪麻黄素。以化学合成方法制造的麻黄素和伪麻黄素受《联邦食品、药品和化妆品法案》的管辖。与DSHEA管辖的减肥食品相比 ,含麻黄碱成分的药品的生产商必须证明其产品的安全性和有效性。
19 9 7年 6月FDA就发出过一份提议 ,要求含麻黄碱的减肥食品必须在标签中标示“本产品有害健康 ,连续使用不得超过 7天”。
2000年 ,FDA修订了上述提议。到 2003年 2月 ,FDA又发布了一系列措施 ,包括对那些无确切证据就声明其产品具有提高运动能力的厂商采取强制性措施等 ,加强了对减肥食品的管理。FDA还对那些将自己的产品作为自选药品、街边药品销售的单位发出了警告信函。多数单位接受了FDA发出的警告 ,并按要求在自己的产品标签上标注了警示语句。

