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专题
本报讯 :美国加利福尼亚州斯坦福大学医学中心的 A l - b e r s博士 ,近日在 J A MA上发表的一项临床研究报告显示 ,盐酸阿替加奈 (a p t i g a n e l h y d r o c h lo - r i d e ,一种谷氨酸受体拮抗剂 )治疗缺血性脑卒中不但无效 ,而且可能对病人造成损害。
迄今为止 ,溶栓药物──组织纤溶酶原激活剂是 F D A唯一批准用于治疗急性缺血性脑卒中的药物。因此 ,近一时期以来 ,研究人员对像阿替加奈这样虽然不能溶解血栓 ,但有可能减少脑卒中引起的多种继发性损害的药物的兴趣一直在增加。
A l b e r s等分析了 628例缺血性脑卒中病人的转归 ,病人被随机分为三组 ,两组接受两种不同剂量的阿替加奈 ,另一组应用安慰剂 ,均在卒中发生后 6个小时内给药。大剂量组开始先采用 5m g阿替加奈静脉冲击给药 ,随后改为 0. 75m g /h ,静滴维持 12小时 ;小剂量组先采用 3m g静脉冲击给药 ,随后改为 0. 5m g /h ,静滴维持 12小时。(J A M A 2001, 286∶ 2673)
出于安全性和疗效方面的考虑 ,该试验被提前终止。试验开始后 3个月的临床结果评价提示 ,阿替加奈组与安慰剂组相比 ,病人在临床转归改善方面没有显著差异。事实上 ,用药后第 7天 ,安慰剂组病人神经系统症状体征的改善反而比大剂量阿替加奈组更显著 (P =0.04)。
研究还发现 ,阿替加奈治疗组病人 120天的病死率也比安慰剂组高 ,但这种差异没有统计学显著性。
根据上述临床结果 ,研究人员建议 ,在对其他谷氨酸拮抗剂进行临床研究时应相当谨慎。
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