本报讯 :美国食品与药物管理局 (F D A )向默沙东制药公司发出警告信 ,因该公司未如实说明抗炎药罗非昔布 [一种选择性环氧化酶 - 2(C O X - 2)抑制剂 ]的安全性。 (B MJ 2001, 323:767)

　　F D A于 19 9 9年 5月批准选择性 C O X - 2抑制剂罗非昔布用于缓解急性疼痛、骨关节炎及痛经。该药被默沙东公司大力促销并宣传为比非选择性、非类固醇类抗炎药 (如布洛芬和萘普生等 )更优越、更安全。

　　在信中 , F D A批评该公司有意降低与服罗非昔布相关的卒中发病危险 ,并缩小罗非昔布与华法林并用发生潜在药物相互作用的危险。

　　在对类风湿性关节炎病人的一项随机双盲安慰剂对照的研究中发现 ,服罗非昔布有发生卒中危险。该研究对比了罗非昔布每日 50m g (4047例 )与萘普生 500m g每日 2次 (4029例 )的疗效 ,平均随访 9个月。

　　该研究发现 ,罗非昔布促发胃溃疡的作用明显低于萘普生 ,而且服罗非昔布病人发生严重胃肠道并发症 ,如穿孔、梗阻及上消化道出血 (年发生率为 0. 6%)亦明显少于萘普生组患者 (年发生率 1. 4%)。

　　然而 ,美国 T o p o l等对上述研究数据进行分析时发现 ,罗非昔布组病人发生缺血性卒中、不稳定型心绞痛及心肌梗死的相对危险 (R R 2. 389 5%C I 1. 39～ 4. 00, P =0. 002)比萘普生组高。 T o p a l等的分析提示 ,罗非昔布可能有促栓塞作用 ,建议作进一步研究以确定。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9