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临床试验未能证实神经保护剂可改善卒中患者的功能

  本报讯 :美国的一项研究显示 ,新型神经保护剂──甘氨酸拮抗剂 (g a v e s t i ne l ),在急性缺血性脑卒中发病 6小时内给药 , 3个月后并不能改善患者的功能。 (J AM A 2001, 285∶ 1719 )

  该项甘氨酸拮抗剂神经保护试验 ,是一项随机、双盲、安慰剂对照研究 ,从 19 9 8年4月至 19 9 9年 10月 ,由美国和加拿大的 132家中心医院共同完成。试验对 1367例急性缺血性脑卒中患者进行了研究 ,其中 g a v e s t i n e l治疗组 701例 ,安慰剂组 666例病人。两组共有 333例患者同时还接受了重组组织纤溶酶原激活剂 (r t - PA )静脉溶栓治疗。患者年龄中位数为 72岁 ,发病至治疗的中位时间为 5. 2小时。

  结果显示 , 3个月时功能恢复 (B a r t h e l指数 9 5或 100分 )患者的比率 ,治疗组为 39 %,安慰剂组为 37%;治疗组与安慰剂组比较没有统计学显著性改善。接受 rt - P A加 g a v e s t i n e l治疗的患者 3个月时的 B I评分与 r t - P A加安慰剂组患者比较 ,亦无显著改善。 g a v e s t i n e l组病人 3个月病死率 (23%)和安慰剂组 (20%)相似。

  研究者探讨了导致该试验中性结果的几种可能因素 ,包括没有足够的药物渗透入中枢神经系统、研究的群体中轻症卒中患者较多、以及结果评定标准的敏感性差等。但他们认为 ,即使该试验采用多个指标 ,改变结论的可能性也不大。

  研究者认为 ,尽管该项研究不能证实在急性缺血性脑卒中发病 6小时内给予 g a v e st i n e l有神经保护作用 ,但他们相信 ,神经保护剂对于急性卒中的治疗仍然是有希望的,应继续研究。

作者:未知 文章来源:不详 更新时间:2006-11-9
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