本报讯 :美国食品与药品管理局 (F D A )近日通过了对新药戊聚糖钠 (f o n d a pa r i n u m s o d i u m , A r i x t r a ~■ )的认证。进行髋关节置换手术的病人预防深静脉血栓有了新的选择。

　　A r i x t r a是由赛诺菲圣德拉堡集团和欧加农公司研制开发的、目前唯一一种化学合成的新型选择性 X a因子抑制剂。 X a因子位于凝血反应过程中的核心步骤 ,起重要作用。抗凝血酶Ⅲ是一种能对抗 X a因子的蛋白质。 A r i x t r a通过强化抗凝血酶Ⅲ此种天然活性 ,阻断凝血反映过程的核心步骤 ,从而防止血栓的形成和发展。 A r i x t r a皮下注射生物利用度为 100%,起效时间短 ,能在 24小时内持续发挥作用 ,每日只需使用一次 ,由于该药具有满意的药代动力学特征 ,所以无论患者的情况如何 ,都可采用标准剂量 2. 5m g ,每日一次。

　　全球范围内的Ⅲ期大型临床试验结果显示 ,在大型下肢骨科手术中使用 A r i x t r a预防静脉血栓栓塞的效果优于依诺肝素 ,相对危险降低 50%,而安全性相当。继 F D A认证后 ,欧洲专利治疗产品委员会 (C P M P )也通过了 A r i x t r a在欧洲市场的认证并推荐欧盟给予上市批准。 A r i x t r a将于 2002年第一季度在美国上市。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9