一项长期、低剂量的华法林 (ｗａｒｆａｒｉｎ)预防深层静脉栓塞 (ＤＶＴ)和肺栓塞 (ＰＥ)的临床研究近日在美国国家卫生研究院心肺血液研究所(ＮＨＬＢＩ)取得阶段性成果 ,试验结果表明 ,这种治疗方法能有效预防ＤＶＴ和ＰＥ患者的病情复发。

　　华法林即丙酮苄羟香豆素白色复合晶体 ,在医学上用作抗凝血剂。这项多中心的预防静脉血栓栓塞复发 (ＰＲＥＶＥＮＴ)的临床试验发现 ,服用低剂量华法林的患者与服用安慰剂的患者相比 ,ＤＶＴ和ＰＥ复发情况低了 64%。而且 ,没有患者出现明显的副作用 ,如大量出血 ,以及华法林导致的其他潜在副作用。该临床试验的受试者接受华法林治疗的平均时间为 2年 ,有的长达 4年。所有受试者在试验前都患有深层静脉栓塞或者肺栓塞。

　　ＰＲＥＶＥＮＴ临床试验是第一项评价低剂量华法林预防长期的静脉血栓效果的试验 ,该项试验结果已发表于 2月 24日出版的《新英格兰医学杂志》网络版上 ,并将发表在 4月 10日出版的《新英格兰医学杂志》上。ＰＲＥＶＥＮＴ研究起始于 19 9 8年 ,计划到 2005年结束。但是 ,在去年 12月举行的该项研究的数据安全性监测委员会 (ＤＳＭＢ)例行会议上 ,由于该项试验已经证明了华法林巨大的应用潜力 ,ＤＳＭＢ对其大加赞扬 ,并称这种成果越早应用对患者来说益处越大 ,所以ＤＳＭＢ提出应尽早报道 ,并得到ＮＨＬＢＩ的批准。

　　“这是一项非常重要的发现 ,它将有可能给5 0万患有深层静脉栓塞或者肺栓塞的美国患者带来福音” ,ＮＨＬＢＩ的主任ＣｌａｕｄｅＬｅｎｆａｎｔ博士说 ,“这项试验结果证明了华法林是一种安全有效的阴冷静脉血栓的药物。”

　　目前治疗ＤＶＴ或者ＰＥ的标准方法有手术治疗和另一种肝素疗法 ,即病发后的 5～ 10天内静脉或皮下注射肝素 ,并且在随后的 3～ 6个月内使用全剂量的华法林。这种药物疗法在进行了一段时间后通常会因为全剂量的华法林带来的严重出血风险而停止。更为麻烦的是 ,在停止给药治疗后 ,那些患者中有 60%～ 9 0%会出现病情复发。而ＰＲＥＶＥＮＴ研究显示 ,使用低剂量的华法林疗法能有效地预防复发 ,并且这种疗法有其本身的优点 :价格低廉。

　　“这对患者和医疗机构来说是个双赢的局面” ,ＰＲＥＶＥＮＴ试验的主要调查员 ,哈佛大学教授ＰａｕｌＲｉｄｋｅｒ说 ,“ＰＲＥＶＥＮＴ试验的结果强有力地证明 ,长期使用低剂量的华法林将会成为停止使用全剂量的华法林后 ,治疗静脉血栓的一种新的标准方法。”

　　深层静脉栓塞 (俗称经济舱综合征 )的发病部位通常在身体深层部位如大腿深处的静脉血管 ,这些血管周围布满了肌肉 ,血液凝集时产生的血液凝块会部分或完全堵塞静脉血流。病发症状包括疼痛、腿部突然肿胀、表层静脉血管扩张、皮肤出现红紫色斑点以及皮肤发热。如果深层静脉栓塞得不到及时的治疗 ,那些血液凝块随着血流运动到肺部血管时将会导致肺栓塞 ,有时甚至会进入肺动脉。大的凝块甚至能完全堵塞肺动脉而导致死亡。肺栓塞的症状包括突然呼吸困难、剧烈的胸痛、咳血、多汗、心跳加快和头昏眼花。急性的深层静脉栓塞也能导致一些并发症如慢性静脉供血不足、慢性腿部肿胀和表层静脉血压增高。

　　有许多因素能导致深层静脉栓塞和肺栓塞的发生 ,包括长时间静坐导致血流速度减慢 ,还有手术后长期躺在病房或受严重外伤 ,以及长时间地开车都提高了患病风险。另外 ,在避孕时使用雌激素也增加了血液凝集的风险。这个结论是去年 7月美国国家卫生研究院的一项名为Ｗｏｍｅｎ’ｓＨｅａｌｔｈＩｎｉｔｉａｔｉｖｅｓｔｕｄｙ的研究得出的。

　　在ＰＲＥＶＥＮＴ试验开始时 ,研究人员对5 08名分布在美国、加拿大和瑞士的 52家医疗点的受试者进行了登记。这些受试者的年纪大于 30岁 ,在试验开始的两年前患上深层静脉栓塞或者肺栓塞 ,并且连续使用过至少三个月的全剂量的华法林。这些患者的深层静脉栓塞或者肺栓塞病要求是“先天的” ,即是与最近的手术、外伤或者胸部肿瘤无关。

　　在ＰＲＥＶＥＮＴ双盲试验中 ,患者被随机分配到低剂量华法林组或者安慰剂组。在 253名安慰剂组患者中 , 37名出现了ＤＶＴ或者ＰＥ复发 ,而低剂量华法林组的患者中只有 14位出现复发 ,这说明低剂量的华法林能降低 64%的复发风险。另外 ,试验结果表明该治疗方案的作用无性别和年龄差异性 ,并且在凝血因子Ⅴ和Ｇ20210Ａ凝血酶原多态性以及遗传变异 (这些因素提高了血凝的风险 )的患者中取得同样的效果。安慰剂组中出现大量出血并发症的有 2例 ,低剂量华法林组为 5例 ;安慰剂组死亡 8例 ,而低剂量华法林组为 4例。

　　研究者最后综合分析几项因素 ,如血栓病复发情况 ,副作用 (出血 )发生率和病死率后得出结论 :低剂量华法林组的患者的综合风险降低了 48%。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9