本报讯 :近日澳大利亚药物不良反应咨询委员会 (A D R A C )发出公告 ,抗骨质疏松药物雷洛昔芬 (r a l o x i f e n e )可增加血栓形成的危险。
雷洛昔芬是 80年代初美国礼来药厂研制的苯并噻吩类化合物。 F D A于 19 9 7年批准该药用于治疗骨质疏松。雷洛昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂 ,它既能预防绝经后骨质疏松 ,提高绝经后妇女骨密度 ,又能降低血脂和乳腺癌的发生率 ,并可拮抗雌激素对子宫内膜的刺激。
该药于 19 9 9年在澳大利亚上市 ,到目前为止已开出 30万张处方。在药物被广泛应用的同时 , A D R A C共收到 19 9份 (185例 )怀疑与服用雷洛昔芬有关的药物不良反应报告。这些报告中所反映的一些不良反应是药物说明书中已提示的 ,包括 :恶心、潮红、头痛、药疹、腹痛、视力模糊、瘙痒以及乳房肿痛等。但值得注意的是 ,一些报告反映该药与深静脉血栓形成 (D V T )和脑血管疾病发生有关。 (A u s t r a l i a n A d - v er s e D r u g R e a c t i o n s B u l l e t i n , 2001, 12, V o l 20∶ 4)
A D R A C共收到与雷洛昔芬使用有关的 7例肺栓塞和 22例深静脉栓塞报告。患者全部是女性 ,年龄 55～ 89岁 (平均 71岁 )。不良反应发生的时间从服药后几天到 8个月不等 ,但更多的病例是在用药后的几个月内出现 , 1例患者致死。除了上述病例外 ,还有 7例发生卒中 , 3例出现短暂局部缺血发作。
这些报告中所反映的不良反应事件也是老年人易发生的疾病 ,报告中尚缺少对已有的相关危险因素的陈述。 A D R A C强调 ,医师应该对雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞 (V T E )的危险引起注意 ,在发现上述不良反应时应及时停药。同时 ,医师也应该特别重视了解患者病史、家族史以及其他与血栓形成有关的危险因素 ,对以往有静脉血栓形成病史的患者最好不选用雷洛昔芬。 A D R A C同时也向患者提示 ,所有雌激素类化合物包括雷洛昔芬都有引起 V T E的危险 ,在应用时应权衡利弊。
