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C U R E试验证实氯吡格雷有抗血栓形成作用

  本报讯 :由加拿大研究人员主持的国际性研究证实 ,急性冠脉综合征患者服用氯吡格雷和乙酰水杨酸 (A S A )可使心血管性死亡、卒中及心肌梗死的危险降低 20%。使用氯吡格雷可兼获早期和长期效益。 (《加拿大医学邮报》 2001年 4月 3日 )

  氯吡格雷对不稳定型心绞痛反复心肌缺血事件的预防 (C U R E )试验 ,是不稳定型心绞痛研究迄今为止规模最大、时间最长的临床研究。结果已在美国心脏病学会 (A C C )第5 0届年会上作了报告。

  C U R E试验的主要研究者加拿大 M c Ma s t e r大学内科教授 Y u s u f博士称 ,“氯吡格雷治疗是自阿司匹林应用以来 ,在抗血栓治疗方面向前迈进的最大一步 !”C U R E试验是在急性冠脉综合症如不稳定型心绞痛和非 Q波心梗病人中 ,进行服用氯吡格雷加 A S A (氯吡格雷组 )与安慰剂加 A S A (安慰剂组 )的比较。这项试验规模甚大,涉及 28个国家 , 482家医院和 12562例病人。参试者接受 A S A剂量范围从 75m g /d~ 325m g /d ,同时服用其它药物如钙通道阻滞剂、 A C E抑制剂及β阻滞剂等。病人在急性冠脉事件发生后 24小时内被随机分入接受氯吡格雷治疗 ,首剂 300m g,其后 75m g /d ,共用 3~ 12个月。

  Y u s u f博士称 ,已经完成了对 9 8%参试者的分析 ,进一步分析时数字可能发生变化 ,但结论会保持一致。氯吡格雷与安慰剂比较 ,心血管性死亡、心梗或卒中的联合主要终点显著降低达 20%。重度缺血发生率也从安慰剂组的 5%降低到氯吡格雷组的 3. 8%。

  氯吡格雷与安慰剂比较 ,药效可在投药后 2小时出现。在整个 12个月试验期间 ,氯吡格雷组的心血管性死亡、心梗和卒中的发病率持续低于安慰剂组。

  2000多例患者曾接受经皮冠脉介入治疗或冠脉搭桥手术。在这些病人中 ,氯吡格雷组与安慰剂组比较 ,也显著降低了反复心脏缺血事件的发生率。另有 4582例患者在试验期间实施了血运重建术 ,同样 ,心血管死亡、卒中的心梗发生率也从安慰剂组的 13. 9 %降低到氯吡格雷组的 11. 4%。围绕有创或无创治疗急性冠脉综合症的争论可能不会影响C U R E试验结果。 Y u s u f称 ,“我认为那些争论对我们的试验结果不会产生特别影响,因为无论是否做过手术 ,还是接受过肝素、阿司匹林、降血脂药、 A C E I、β阻滞剂等任何药物治疗 ,氯吡格雷都一样有效。医师用药方便而对患者有益。

  C U R E试验指导委员会成员、 E d i n b u r g h皇家医院的 F o x博士称 ,虽然所有亚组分析尚未完成 ,但初步结果显示亚组资料与研究整体结论一致 ,事实上 ,全体试验范围都受益。

  然而 ,好结果是有代价的。在 C U R E试验中发现的唯一重大不良事件是出血。大出血发生率从安慰剂组的 2. 7%升高到氯吡格雷组的 3. 6%。 F o x称之“略微抵消”了获益。 Y u s u f认为这种出血并非危及生命 ,输血就能轻易治愈。这种出血危险同 A S A与安慰剂的对比试验中所见到的相似。

作者:未知 文章来源:不详 更新时间:2006-11-9
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