本报讯 (通讯员李运红记者刘道安 )日前 ,经国家药品监督管理局批准 ,天津市肿瘤医院国家药品监督研究基地作为牵头单位 ,承担了国家“ 863”重点项目──重组腺病毒 P5 3基因治疗头颈部鳞癌的Ⅱ期临床研究。

　　随着分子生物学以及生物技术的发展进步 ,基因治疗癌症已成为癌症治疗研究的重要课题。我国头颈部鳞癌的发病率占所有恶性肿瘤的 15. 5%,其死亡率高达 55%,严重威胁着人们的健康。 P 53基因是目前所发现的人类肿瘤中突变发生率最高的抑癌基因。头颈部鳞癌患者 P 53基因突变高达 50%以上。腺病毒具有自动深入人体细胞的特点 ,经重组后不致病、不传染。以腺病毒为载体将正常外源性肿瘤抑制基因 (P 53基因 )导入肿瘤内,通过细胞凋亡机制 ,使肿瘤细胞死亡 ,抑制肿瘤生长 ,也正在尝试成为一种新的肿瘤治疗手段。在美国 ,多家单位正在进行重组腺病毒 P 53基因治疗恶性肿瘤的临床研究。重组腺病毒 P 53抗癌注射液 (S B N - 1)是我国第一个进入Ⅱ期临床研究阶段的基因治疗药物,该阶段将进一步对其安全性和实际疗效做出评价。

　　天津市肿瘤医院国家药品监督研究基地接受任务后 ,成立了以肿瘤内科、头颈外科专家为临床主要研究者的项目协作组。该院制定的临床研究方案已获通过 ,待呈报国家药监局批准后实施。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9