【本报北京 2月 29日电】(深圳商报记者罗勤 )世界首个基因治疗药物在我国获准正式上市。由深圳市赛百诺基因技术有限公司研制开发和生产 ,并拥有自主知识产权的这一基因治疗药物————“重组人 ｐ53腺病毒注射液” ,已于 2004年 1月 20日获得国家食品药品监督管理局批准的准字号生产批文 ,从而标志着我国第一个获得国家批准的基因治疗药物业已正式上市 ,这也是世界首个基因治疗药物正式上市。该药品的注册商标名为“今又生” , 2003年 10月 1 6日已经获得国家新药证书 ,近日 ,又顺利通过了由国家食品药品监督管理局组织的国家ＧＭＰ认证。根据有关部门要求 ,这一药物下一步将在全国三级甲等医院进行临床应用 ,服务于社会和患者 ,并进一步探索这一药物的作用。“基因治疗之父”、美国科学家弗伦奇·安德森博士等国内外著名学者和学术团体对这一成功致信祝贺。

　　在 29日开幕的“中国留学人员回国创业成就展”上 ,深圳市赛百诺基因技术有限公司董事长、首席执行官彭朝晖博士介绍说 , 2003年 9月 1 5日 ,国家副主席曾庆红莅临赛百诺公司视察 ,并亲自将“重组人ｐ53腺病毒注射液”命名为“今又生”。据了解 ,世界上的基因治疗临床试验始自 19 9 0年 ,它是将目的基因放进特定载体中 ,导入人体细胞 ,达到治病的目的。迄今在基因治疗领域全球已有近百家专业化公司 ,基因治疗临床方案达 700多个 ,但此前世界范围内一直没有一种安全有效的基因治疗药物被批准成为新药。美国于 19 9 5年起批准重组腺病毒 ｐ53制品进入临床试验。美国、日本、加拿大和欧洲等国科学家通过肿瘤局部注射、静脉注射、介入给药、胸腹腔灌注等方式开展了对头颈部鳞癌、非小细胞性肺癌、乳腺癌、食道癌等数十种肿瘤的基因治疗。

　　至今 ,国内外已有约 400人接受了重组人ｐ53腺病毒注射液的治疗。据介绍 ,该药对鼻咽癌等头颈部鳞癌的疗效非常显著 ,一些病人随访 3年无肿瘤复发。该药物抗肿瘤呈现广谱性 ,对多种非头颈部癌症方面也显示出良好的疗效 ,并与传统的放化疗联合应用呈现明显协同效应。重组人ｐ53腺病毒注射液的上市为肿瘤患者带来了新的希望。虽然基因治疗药物已正式上市 ,但彭朝晖教授依然异常清醒 :“基因治疗为肿瘤治疗开创了一种有效的方法 ,但人类离攻克肿瘤的目标还有很长的路。”

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9