肿瘤治疗须规范
肿瘤智能疗法全面呵护患者
肿瘤专家提出防癌四建议
肿瘤专家提出预防癌症 4条建
肿瘤转移有法可医
肿瘤转移有重要标记物
肿瘤遵循普遍的生长规律
种植几颗“粒子”锁定肿瘤靶
重离子束治疗肿瘤曙光乍现
全球治疗药最新动态 (六 )
开发一种全新类型的抗肿瘤药物绝非易事。阿斯利康的表皮生长因子 (ＥＧＦ)受体抑制剂Ｉｒｒｅｓａ (ｇｅｆｉｔｉｎｉｂ)于 2002年 7月在日本首次上市 ,它是这一全新类型中付诸实用的第一个品种 ,被用于非小细胞肺癌 (ＮＳＣＪＣ)的治疗。然而它是否能在其他国家获得批准看来还有些周折。
像受到好评的诺华的Ｇｌｅｅｖｅｃ(ｉｍａｔｉｎｉｂ)一样 ,Ｉｒｒｅｓａ为一种靶向治疗剂 ,作用于有缺陷的细胞 (特别是肿瘤细胞 ),而对正常细胞无伤害。
2002年初其一项ＩＤＥＡＬ单一治疗试验获得肯定并公布之后 ,分析家预言它将成为重量级产品 ,年销售额可达数亿美元。然而经过一年的临床实践 ,专家们对Ｉｒｒｅｓａ产生忧虑。分析家开始怀疑ＦＤＡ能否在这项Ⅱ期ＩＤＥＡＬ临床数据的基础上批准该品。 8月 , 2项Ⅲ期ＩＮ ＴＡＣＴ试验结果显示 ,Ｉｒｒｅｓａ与其他化疗剂合并使用对成活率并无多大益处。分析家对其前景产生动摇 ,以致阿斯利康的股价一度猛跌了16%。在研的其他ＥＧＦ受体阻滞剂 ,包括Ｉｍ ＣｌｏｎｅＳｙｓｔｅｍｓ公司的Ｅｒｂｉｔｕｘ(ｃｅｔｕｘ -ｉｍａｂ),ＯＳＩＰｈａｒｍａ的Ｔａｒｃｅｖａ(ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ)以及ＭｅｒｃｋＫｇａＡ ,Ｉｖａｘ和诺华等公司一系列处于Ⅱ期临床的新药都受到牵连。 9月 ,ＦＤＡ肿瘤药物顾问委员会出人意料地投票通过了将Ｉｒｒｅｓａ作为非小细胞肺癌的三线治疗药物。该委员会认为 :尽管ＩＮＴＡＣＴ试验失败 ,但ＩＤＥＡＬ试验数据足以支持其单用治疗效果。
同年 10月份ＩＮＴＡＣＴ研究的完整结果在欧洲肿瘤学会年会公布 ,专家认为它有巨大潜力 ,同时提出新近发现的副作用 :间质性肺炎。几乎同时在日本也发生了数例此类副作用事件。 12月 ,日本药政当局作出结论 ,Ｉｒｒｅｓａ的使用需严格控制。鉴于曾有 49 4例严重副作用事件的发生 ,包括 124例与间质性肺炎有关的死亡 ,美国ＦＤＡ要求对该药的安全性继续进行观察 ,最终批准将被推迟。
诺华的靶向抗肿瘤药物Ｇｌｉｖｅｃ(ｉｍａｔｉｎｉｂ)继续获得良好进展。在一项ＩＲＩＳ研究的基础上 ,它在美国和欧盟作为一线药物用于治疗慢性骨髓细胞白血病取得广泛应用 ,并被用于另一较小的适应症──胃肠道基质瘤 (ＧＩＳＴ)的治疗。唯一不足的是病人对该药耐药的报告有所增加 ,促使专家推荐合并用药 ,并且建议开发新药以克服这一缺陷。
