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CellTherapeuitcs公司股票遭到抛售的压力 ,主要是害怕其革新的药物释放技术的开发还需要较长时间。
坐落在西雅图的生物技术公司正在开发一种技术 ,用来生产现已存在的抗癌药物的高释放更有效的剂量形式来治疗肿瘤 ,从而减少它们的毒副作用。最初CellTherapeutics公司将他的技术──天然存在的多聚体称作聚谷氨酸与高效的抗癌药物 paclitaxel相结合 ,paclitaxel就是大家所熟悉的商品名为Taxol的抗癌药物。这种相结合的“超强”抗癌药物称作PG -TXL。
但是上周从即将召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)会议的研究调查摘要──详细的PG-TXL初步及中期试验结果已经泄露到华尔街。这些内容引起一些机构投资者放弃了这项投资计划 ,因为证据表明PG -TXL不像以前预计的那样有效。这些实验的最后结果将公布于 5月 18- 21日的ASCO会议。
就是这个问题的一点暗示就足以让CellTherapeutics公司的股票迅速下跌。自从 4月10日ASCO会议摘要开始流传于华尔街以来 ,该公司股票已经下跌了大约 23%。仅仅星期三一天 ,CellTherapeutics公司的股票就下降11 %,跌至每股 16. 46美元。交易量为 230万手 ,是平均交易量的 5倍。星期四该股票有所轻微反弹 ,涨了 47美分 ,约 3%,每股为 16. 9 3美元。
面对股市抛售的压力 ,美国银行证券公司生物技术分析员EricEnde于星期三为该公司进行了辩解。“我们的观点 ,在ASCO会议摘要中感觉到缺乏数据是完全不相关的 ,强有力的数据将发布在会议上。”Ende在一个研究注解中写到。
然而需承认有推迟的风险 ,大约一年 ,可是到 2005年 ,PG -TXL获得批准并投放市场 ,Ende认为该药的最高销售额将达到 7亿美元 ,仅仅这一项该公司的股票每股将达到 26美元。Ende建议 ,这只股票很有潜力 ,他自己的公司将对该公司办理银行业务。
但是一个对冲基金经理在仔细阅读了AS CO会议摘要后对CellThera -peutics公司表示极大怀疑 ,他认为很有可能PG -TXL不如所希望的那样有效果。
“该药可以获得批准因为它表现出比Tax ol更安全 ,但我一直怀疑其是否真的更有效 ,”他说 ,“如果CellTherapeutics公司不能证明PG-TXL更有效 ,我想该药的市场将受到很大限制。”
ASCO在年会上将按照严格的总结讨论次序让所有公司发表他们的研究数据。CellTherapeutics公司的首席执行官JamesBianeo不可能详细讨论该公司PG -TXL的实际临床试验结果。但从他强有力的语气上看 ,他深信该药的未来很有希望。
“我们很渴望走进ASCO讨论我们的实验结果”Bianco说。另外他用了一个短语进行了一个特殊评论 ,“你们这些家伙都在小题大作。”Paclitaxel家系药物是过去生产的最成功的肿瘤治疗药物 ,去年一年的销售额大约 150万美元。过去是由Bristol -MyersSquibb公司作为专利销售Taxol,这种药物现在可以作为仿制药物销售 ,明显降低了其成本。CellThera-peutics公司如果想激起PG -TXL的价格战 ,以便夺取Taxol市场大部分销售额 ,必须保证PG -TXL更安全有效。
我们再回到ASCO会议摘要上来 ,在上周国际交易公司 (CIBCWorldMarkets)分析员MattGeller出版的研究调查注解中进行了详细的阐释。
“与传统的Taxol数据相比希望这些研究显示强大的抗肿瘤活性和更好的副作用特征 ,”Celler写到。“我们的观点 ,PG -TXL药的耐受性与适用谱更广泛。”Geller评价CellThera peutics公司的股票更值得考虑 ,他的公司将与该公司办理银行业务关系。
根据Geller的调查注解 ,在Ⅱ期临床试验中 ,患有几种肿瘤其他疗法均无效的 47例患者接受了PG -TXL治疗。根据初步的分析 , 16个病人中 4个表现出部分疗效 , 4个病人的症状得到控制 ,另外 8个病人病情加重。没有严重的药物相关副作用被发现。
但根据另外在CellTherapeutics公司没有任何职务的基金管理人的看法 ,在这项研究中接受PG -TXL治疗并且有疗效的病人也都对paclitaxel“敏感” ,也就是说 ,这就不能说PG -TXL有更好的疗效。
“如果发现使用PG -TXL有效而使用pa clitaxel无效的病人 ,这样的结果将使人更加鼓舞。”当他谈到在该摘要的初步结果时说 ,“但到目前为止我们还没有看到这样的结果。”
按照ASCO的惯例 ,并不能详细讨论实际结果 ,Bianco说早期数据的解释是错误的 ,PG-TXL将在下个月发布全部试验结果 ,它将证明自己更有效。
CellTherapeutics公司在将PG -TXL向食品药物管理局申报新药证书之前仍必须进行Ⅲ期临床试验。但目前批评家们仍责怪该公司违背了其目的来证明PG -TXL在Taxol治疗无效情况下仍有效。该公司改变了其Ⅲ期临床实验之一的卵巢癌的研究 ,显示了PG -TXL与Taxol在一线治疗卵巢癌的“非劣效性检验”。先前该公司计划证明PG -TXL在卵巢癌病人对Taxol耐药的有效或更先进的疗效。Bianco再一次坚持认为批评家错误理解了该公司的策略。他说Ⅲ期临床试验是在咨询几位卵巢癌专家后进行调整的 ,这些专家对PG -TXL的长效剂量有更好的安全性有极深的印象。他又补充到 ,PG -TXL获得批准对卵巢癌患者进行一线治疗的临床实验对该药物来说是开拓了一个更大的市场机遇。
PG -TXL的一个大卖点是该药作为“超级Taxol”能够避免Taxol耐药性肿瘤的出现 ,并发挥疗效却不引起像原先一些药物那样严重的副作用。这个“超级Taxol”可以说是一个超级销售热点 ,根据公司的预算 ,每年的销售额能够达到 16亿美元。
但是现在一些投资者的注意力都集中在以上叙述的担心上 ,认为PG -TXL真正的惟一优点就是其更好的安全性和更通俗的剂量形式。如果这种担心成为事实 ,该药可能以所有的 9 8磅的削减威力冲击着制药市场。

