美国 F D A ,从排斥到肯定

　　今年四月 ,美国 F D A通过新的法规 ,终于承认从天然药物 ,特别是有着深厚历史经验支持 (指临床疗效 )的中药中提取的混合物 ,同样是药 ,可以批准使用。并制定了相应的审批法规。

　　美国国家食品与药品管理局 (简称 F D A )是世界范围最有影响的专业管理机构 ,以前他们一直排斥中医 ,认定中药充其量只是种补充食品 ,是药就必须是成分清晰单一 ,以某种单体形式或被合成或提纯。但由于中医药研究的一系列成果 ,特别是中药提取后以混合物方式在诸如治疗恶性肿瘤之类的疑难病症中的良好疗效 ,终于打动一贯唯我独尊的 F D A专家们 ,这不仅是中医药走向世界的一大胜利 ,而且预示着中医药抗肿瘤前景光明 ,大有可为。

　　中医药抗肿瘤 ,从必然王国到自由王国

　　中药能不能抗癌 ?效果怎样 ?一度曾有过不同看法 ,但事实渐趋明朗 :从中药特别是植物药中 ,人们已提纯了一大批临床常用的抗癌药物 ,然而 ,中医界人士并未因此沾沾自喜 ,因为从总体上说 ,人们对癌症这一顽疾的办法还不多 ,远未进入能有效防治的“自由之国” ;而上述这些从中药中提纯某种单体的做法 ,尽管技术含量高 ,但并不能代表中医药的全部、甚至不是中医药学的优势所在。中医药学自有它严密的理论指导 ,最注重的不是所患之病、而是患者个体的总体特点 ,执著于各环节多靶点的调整与纠治 ,它既注重祛邪 (即运用细胞毒类成分直接杀伤癌细胞 ),更注重扶正 (即调动机体所有的抵抗因子“围剿”癌肿 )。换名通俗的话 ,一方面抗癌的临床效果还很不理想 ;另一方面中医药学在这方面的众多优势却又未能充分加以发挥。

　　我一直从事肿瘤临床诊疗 ,二十年的诊疗、不下万例的经验、特别是海内外数以千计的患者或康复、或带病生存的事实 ,使我对中医药抗癌抱有坚定的信念 !中医药学的特点 ,就是充分考虑肿瘤患者的具体特点 ,从多个环节切入 ,包括调整免疫 ,增强机体“围剿”癌细胞能力 ,直接抑杀肿瘤和改善患者躯体所存在的这样那样的临床症状 ,我称之为“三套马车疗法” ,如再辅以心理、社会、饮食行为等综合纠治 ,其效果将会更佳。总之 ,遵循并弘扬中医药学的传统精华 ,同时融进现代科技手段 ,正是几代中医药学界人士梦寐以求的中医药现代化之路 ,一条从必然王国走向自由王国的康庄大道。

　　灵芝抑制肿瘤 ,从单一粗提到提纯配伍

　　我们在八十年代后期发现 :灵芝具有良好的抗癌功效。我指导研究生做过多项实验 ,发现灵芝中多种功效成分确可有助于抗癌 ,随着研究的深入、临床观察的不断积累 ,我们进行了更为深入广泛的研究 ,发现不同灵芝菌种 ,灵芝不同的生长阶段及不同提取方法所获得的活性成分不同 ,对机体及癌肿功效也不同 ,若能科学地加以组合 ,将大大提升灵芝类产品抗癌之功效。几经磨难 ,不同品系、不同生长阶段的灵芝组分配伍而成的埃克信于九十年代末问世了。综合各项研究表明 ;就肿瘤病理 ,埃克信有着选择性、多靶点攻击之效 ,对瘤体本身有着选择性细胞毒作用 ,更可贵的是由于不同活性成分的合理组合 ,使埃克信辅助抑制的同时 ,还明显改善了患者多项生理功能 ,包括心肺、饮食、睡眠及免疫等 ,此时再辅以辨证施治 ,其抑瘤促康复功效发挥更充分。

　　今天的埃克信 ,是不断探索的结果 ,是灵芝类产品在目前阶段的突出成果。当然 ,我们也深切体会到 ,传统精华只有借助高科技才能再次辉煌。埃克信不光处方有优势 ,提取工艺很先进 ,而且制剂用的是异型薄膜包衣 ,国际很推崇的新剂型 ,服用方便 ,吸收率高。埃克信的实践表明 ,中医药抗肿瘤产品研制与开发 ,必须走现代化、高科技发展之路。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9