2002年 10月 15日 ,日本政府公布有 15人的死亡被认为与阿斯利康肿瘤药物有关 ,至 10月 27日 ,死亡人数增至 29人 ,至 11月 25日 ,死亡人数上升至 81人 ,至 12月 13日 ,死亡人数上升至 124人 ,日本卫生部 12月 25日宣布将对阿斯利康(ＡｓｔｒａＺｅｎｅｃａ)公司的抗肿瘤药物 (Ｉｒｅｓｓａ)实行严格的使用控制措施。到 12月 13日 ,日本有124名病人的死亡被认为是由阿斯利康公司的这一产品造成的。

　　日本是目前惟一批准Ｉｒｅｓｓａ上市的国家。从今年 7月份该药在日本上市后有 49 4名病人报告有严重副作用 ,其中 124人死亡。

　　日本 12月 25日发布新措施 ,今后只有具有治疗肺癌经验的医生才能在处方中使用Ｉｒｅｓｓａ ,而且病人接受这种药物治疗后必须至少住院 4周观察副作用。这项措施从将从 12月26日开始实施。

　　同时日本政府还规定只有具备处理药物副作用的医疗机构才可以使用Ｉｒｅｓ -ｓａ ,这意味着只有大医院才可以使用这一药物。

　　这一措施是由一个 12名专家组成的专家团提议的。这个专家团在对Ｉｒｅｓｓａ的副作用进行研究后向日本政府提议对这种药物的使用做出严格的限制。

　　这个专家团在一个公开会议上介绍他们的调查结果时还称 ,在日本每年约有 55000人死于肺癌 ,如果采取太严格的措施则也会损害很多病人的利益。

　　到 2002年底 ,已经有 189 60名非小细胞性肺癌患者接受了这种药物的治疗──这个数字已经是 9月份的 3倍了。

　　Ｉｒｅｓｓａ是第一个上市的表皮生长因子受体抑制剂类抗肿瘤药物。这类药物就是被人们寄予厚望的所谓“智能导弹”抗肿瘤药物。目前还有几个类似的药物处于三期临床试验阶段。

　　“伊莱萨”在港试用尚未发现问题新华社信息 :据海外媒体报道 ,英国与瑞典合资药厂阿斯特拉 -捷利康公司生产的肺癌药“伊莱萨”(ＩＲＥＳＳＡ ),在日本上市后 ,有 124名病人怀疑服用后死于肺炎和有肠出血等副作用。而在香港方面 ,至今已有超过 100名病人服用该药进行临床测试 ,负责研究的医生称 ,尚未发现有病人死于因药物引起的并发症。“伊莱萨”两年前展开全球性临床测试 ,日本目前是唯一批准该药公开发售的国家 ,至今已有 1. 9万名病人服用。

　　香港特区卫生署称该药还尚未正式注册 ,但威尔斯亲王医院及玛丽医院过去两年均曾申请进口该药作临床测试 ,总共有 50多名肺癌病人参与 ,也有私家医生申请给个别病人服用 ,卫生署估计约有 100名香港病人使用过该药 ,至今未收到因为服用该药致死的报告。

　　两所大学医院的临床计划现已结束 ,中大医学院临床肿瘤学系副教授莫树锦表示 ,临床研究期间虽然有病人死亡 ,但并非因为间质性肺炎致死 ,而港大的临床研究中 ,病人服用该药后只出现皮肤炎和腹泻等轻微副作用。

　　香港肿瘤科学会会长邵祖德医生也认为 ,该药的优点远远多于它的缺点 ,包括大为减低白血球偏低、呕吐和脱发等传统癌症治疗引起的副作用 ,并能延长病人的寿命 ,对末期癌症病人绝对是一线生机 ,故不会停止使用。

　　编后 :从上市前的临床试验 ,到上市后的大规模使用 ,每一种最终造福人类的药品 ,不可避免要有许多人为此付出健康甚至生命的代价。从早期的青霉素到今天的伊莱萨莫不如此。经过权衡利弊 ,如果规范使用、加强控制能把不利降到最低 ,有利于挽救生命 ,这样的药品对人类应该是一种贡献。

　　我们赞成对上市新药采取严格控制措施。我们也对那些付出生命代价的“先用者”表示谢意。