乳腺癌

　　ＮＳＡＢＰ - 28研究最新肯定性结果ＮＳＡＢＰ - 28研究意义重大 ,该研究证实 ,泰素在乳腺癌辅助化疗中起至关重要的作用 ,与ＣＡＬＧＢ 9 344研究显示出的泰素的肯定益处相一致。

　　──Ｈｕｄｉｓ泰素在淋巴结阳性乳腺癌患者辅助治疗中起重要作用。──Ｍａｍｏｕｎａｓ这是一项重要研究 ,该研究表明 ,泰素能改善乳腺癌患者的预后 ,与ＣＡＬＧＢ 9 344研究结果一致。──ＰｅｒｅｚＥＲ阳性并不是使用泰素的禁忌。

　　──ｐｅｒｅｚ

　　在 39届ＡＳＣＯ年会组织的一场研讨会上 ,大约 6000名代表聆听了美国Ａｕｌｔｍａｎ癌症中心、ＮＳＡＢＰ乳腺委员会主席Ｍａｍｏｕｎａｓ报告的ＮＳＡＢＰ - 28研究最新结果。ＮＳＡＢＰ - 28是一项大型、多中心、随机研究 ,于 19 9 5年 8月至19 9 8年 5月期间进行 ,共纳入 3060例可手术治疗的、1个以上腋淋巴结阳性的乳腺癌患者。患者被随机分为两组 ,一组接受 4个周期的标准化疗方案 (多柔比星加环磷酰胺 ,ＡＣ),一组接受 4个周期的ＡＣ方案后再接受泰素。

　　结果显示 ,随访 5年后 ,采用泰素加ＡＣ方案淋巴结阳性患者的无病生存率为 76%,单用ＡＣ方案的患者为 72%(Ｐ =0. 008),这一结果意义重大 ,表明泰素 +ＡＣ方案组患者疾病进展的相对危险降低了 17%。 (见图 1)

　　Ｍａｍｏｕｎａｓ指出 ,该研究表明 ,患者采用ＡＣ方案后再接受泰素能显著改善无病生存率。Ｍａｍｏｕｎａｓ的报告立刻得到了各国专家的积极评价。

　　已有研究表明 ,包括泰素在内的辅助化疗能降低患者复发危险 ,延长生存时间。根据ＧＡＬＧＢ 9 344得出的肯定性结论 ,在美国 ,ＡＣ加泰素已成为标准辅助化疗方案 ,最近报告的ＣＡＬＧＢ 9 741研究进一步评价了泰素在辅助化疗中的作用。这些研究表明 ,标准治疗加泰素在乳腺癌辅助化疗中起重要作用 ,能改善患者生存率和无病生存率。ＮＳＡＢＰ - 28研究更进一步证实了这一结论 ,并为乳腺癌辅助治疗带来了新观点。

　　无论ＥＲ状态如何 ,均能显示出泰素治疗优势

　　该研究的一个重要方面是 ,在大样本人群中研究他莫昔芬联合泰素的疗效。所有 50岁以上的患者无论雌激素受体 (ＥＲ)状态如何 ,均接受他莫昔芬 ;50岁以下ＥＲ阳性的患者接受他莫昔芬。在化疗第 1天开始给予他莫昔芬。该研究中 85%(2585例 )患者接受他莫昔芬。

　　结果显示 ,无论ＥＲ状态如何 ,无论是否应用他莫昔芬 ,ＡＣ/泰素方案均优于标准治疗方案。

　　Ｍａｍｏｕｎａｓ说 :“ＣＡＬＢＧ 9 344研究表明 ,泰素在激素受体阳性的患者中疗效不明显。而我们的研究显示 ,无论激素受体状态如何 ,均能观察到泰素的治疗益处。两组患者总生存率相似(85%),但 7年后生存曲线开始分离。”

　　Ｓｌｏａｎ -Ｋｅｔｔｅｒｉｎｇ癌症中心 (ＭＳＫＣＣ)的Ｈｕｄｉｓ教授对Ｍａｍｏｕｎａｓ教授的报告给予高度评价。谈到Ｂ - 28研究的重要性时 ,Ｈｕｄｉｓ教授指出 ,尽管还有一些尚未回答的问题 ,但该研究结了我们一些重要提示 ,即对ＡＣ/泰素在乳腺癌辅助化疗中的地位有了更深入的理解。他还指出 ,Ｂ - 28研究证实了ＣＡＬＧＢ9 344研究结果这一点也很重要 ,尽管在Ｂ - 28研究中 ,泰素剂量较大 ,病人危险性较低 ,应用他莫昔芬的人较多 ,但泰素对无病生存率的影响基本与ＣＡＬＧＢ 9 344研究类似。

　　他总结到 ,ＮＳＡＢＰ - 28研究和ＣＡＬＧＢ9 344研究支持以下结论 ,对于淋巴结阳性的乳腺癌患者 ,无论激素受体状态、是否应用他莫昔芬、年龄、淋巴结是否受累 ,采用ＡＣ方案后给予泰素 ,可使患者疾病进展的相对危险降低17 %。

　　泰素加卡铂加曲妥珠单抗每周方案优于 3周方案

　　美国中北部治疗组 (ＮＣＣＴＧ)Ｒｏｗｌａｎｄ在会上报告了一项Ⅱ期随机临床研究 ,该研究结果显示见表 1,在 36例ＨＥＲ2+的转移性乳腺癌患者中 ,泰素加卡铂加曲妥珠单抗 (ＩＣＰ)每周方案在疗效和耐受性方面优于 3周给药方案。中性粒细胞减少是主要毒性 , 3周方案组患者 4度毒性发生率为 69 %,每周方案组仅为12%。

　　在美国 ,每年有 1万名妇女被诊断为ＨＥＲ2+乳腺癌 ,医师需要寻找出最佳治疗策略。尽管本研究病例数很少 ,但每周方案显示出疗效改善趋势 ,特别是考虑到该组病人内脏疾病发病率高。

　　Ｇｉａｎｎｉ教授在讨论时指出 ,一旦这些初步数据得到证实 ,ＴＣＰ每周方案将成为治疗ＨＥＲ2+转移性乳腺癌患者的最佳方案。在讨论该研究的合理性时 ,Ｇｉａｎｎｉ教授说 ,治疗前给予曲妥珠单抗能恢复ＨＥＲ2+肿瘤对紫杉醇类药物的敏感性 ,效果优于同时给药。泰素每周方案能增加敏感化程度。

　　卵巢癌

　　ＩＣＯＮ 4/ＯＶＡＲ2. 2研究的负责人之一──医学研究委员会的Ｌｅｄｅｒｍａｎｎ向与会者详细介绍了ＩＣＯＮ 4/ＯＶＡＲ2. 2研究最终结果。同接受铂类单药治疗的患者相比 ,接受泰素加铂类药物联合方案的患者疾病无进展生存率和总生存率提高 7%(Ｐ =0. 006),这意味着接受泰素加铂类联合化疗方案的复发性卵巢癌患者 , 3年后仍有 42%(339例 )的患者生存 (见图 2)。

　　他说 ,过去 ,相继有报道称 ,联合化疗的缓解率更高 ,但从未有随机临床研究显示联合化疗方案在复发性疾病中的生存优势。ＩＣＯＮ 4/ＯＶＡＲ2. 2研究振奋人心的结果使我们相信 ,寻找更有效的治疗方案以延长患者生命的工作才刚刚开始 ,该研究在改善卵巢癌这一难治性疾病患者生存率方面前进了一大步。

　　ＩＣＯＮ 4研究和ＯＶＡＲ2. 2研究是由ＭＲＣ临床研究小组完成的 ,是两项平行、随机研究 ,共纳入 802例患者 ,研究目的是确定在治疗间隔时间 6个月以上复发的患者中 ,泰素联合铂类为基础的化疗方案与传统铂类为基础的方案在生存率和疾病进展方面的差异。

　　临床医师希望给予患者最佳的治疗 ,并且对患者日常生活影响最小。ＩＣＯＮ4研究表明 ,同传统治疗方案组患者相比 ,泰素加铂类联合治疗方案组患者能更好耐受 ,退出研究的人数更少 (35%对 41%)。

　　泰素 /铂类方案仍是晚期卵巢癌复发患者的标准治疗方案

　　ＧＯＧ111研究和ＥＯＲＴＣ 559 31国际性研究已经表明 ,在远期生存情况方面 ,泰素 /铂类方案优于铂类单药方案 ,这一结论在ＩＣＯＮ 4/ＯＶＡＲ2. 2研究中得到进一步证实。以这些研究结果为依据 ,泰素 /铂类方案成为公认的晚期卵巢癌的标准治疗方案。

　　Ｌｅｄｅｒｍａｎｎ在最后总结时说 ,在对铂类敏感的复发性卵巢癌患者中 ,同传统以铂类为基础的化疗方案相比 ,泰素联合铂类能显著改善患者生存率和无进展生存率。

　　头颈部肿瘤

　　在ＡＳＣＯ官方举办的新闻发布会上 , 150名记者聆听了由西班牙马德里 12ＤｅＯｃｔｕｂｒｅ医院Ｈｉｔｔ报告的新的泰素联合方案治疗头颈部肿瘤的最新结果。研究结果表明 ,顺铂、5-ＦＵ和泰素三药联合方案能显著改善患者生存情况 ,阻止肿瘤生长 ,而且副作用能得到有效控制。

　　该项Ⅲ期临床研究在西班牙进行 ,共纳入383例头颈部肿瘤患者 ,这些患者确诊时已有周围组织受累。结果显示 ,接受顺铂、5-ＦＵ和泰素 (ＰＦＴ)三药联合方案的头颈部肿瘤患者中 , 32%的患者肿瘤停止生长 ,而接受 5-ＦＵ加顺铂 (ＰＦ)标准治疗方案的患者仅为 13%(Ｐ=0. 000007)。另外 , 89 %的患者保留了咽、喉等影响讲话、吞咽的器官 ,而接受标准方案的患者仅为 76%。对于病人来说 ,不能讲话和吞咽非常令人痛苦和恐惧 ,三药联合方案使保留这些器官的几率增加 ,这些结果的重要性不容忽视。 (见图 3)

　　大会主席Ｍａｙｅｒ告诉记者 ,这一联合方案很有可能改变头颈部肿瘤患者的治疗策略。可能将很快成为某些头颈部肿瘤患者的标准治疗方法.