肿瘤药品历来是利润最高、开发空间最广的“金饽饽” ,美国决策资源公司对世界 7大主要药品市场 (美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本 )中 6种肿瘤的治疗药品的销售情况进行了一次全方位的调查 ,特辑录如下 ,以飨读者。

　　恶性黑素瘤用药市场 :阳光灿烂流行病学 :恶性黑素瘤的发生率正以惊人的速度上升。 2000年 ,世界 7大药品市场大约有 8万人被诊断出患有黑素瘤。预计 ,到 2010年这一数字将增加近 70%,这主要是人们过多地暴露在太阳紫外线中所致。 2000年 ,世界七大药品市场中的黑素瘤患者总人数为 81, 000,总人数将在 2010年上升为 137, 000人。

　　上市药品 :2000- 2010年 ,先灵葆雅公司的干扰素 -α2ｂ类制剂 ,包括干扰能和聚乙二醇化干扰素 -α2ｂ(ＰＥＧ -Ｉｎｔｒｏｎ)两个品种 ,将在黑素瘤药品市场中大放异彩。预计在头 5年中 ,干扰能的销售额将逐渐排到首位 ;不过 ,到了后 5年 ,作用时间更长、耐受性更好的ＰＥＧ-Ｉｎｔｒｏｎ将取代干扰能的位置。另外 ,凯龙公司的重组白介素 - 2在这段时间内的销售额也会有明显增长。

　　新药 :目前正在研制的新产品中 ,最具市场前景的是治疗性疫苗。不过 ,专家们认为 ,虽然治疗性疫苗在疗效和使用方便性方面具有优势 ,但它们在 2010年以前不太可能上市。因此 ,目前最有前途的在研新药可能是ＰＥＧ -Ｉｎ ｔｒｏｎ ,而且此药毒性较小。预计ＰＥＧ -Ｉｎｔｒｏｎ在今后 5年内的最高年销售额可达 5- 7. 5亿美元。

　　竞争公司 :先灵葆雅公司在 2000- 2010年间将凭借干扰能和ＰＥＧ -Ｉｎｔｒｏｎ两个品种占据恶性黑素瘤用药市场的领先地位 ,而凯龙公司也将凭借重组白介素 - 2销售额的上升而扩大其市场份额。

　　市场展望 :在 2000年 ,恶性黑素瘤用药市场的总销售额为 2. 54亿美元。 2000- 2010年 ,影响市场销售的因素包括 :恶性黑素瘤发病率的上升、黑素瘤治疗手段更多样化和ＰＥＧ -Ｉｎｔｒｏｎ上市。在这些因素的影响下 ,预计到2010年市场销售额将出现明显增长。

　　慢性白血病用药市场 :升势凌厉

　　本次调查主要是针对两种最常见的慢性白血病 ;慢性淋巴细胞性白血病 (ＣＬＬ)和慢性骨髓性白血病 (ＣＭＬ)。最近推出的几种新药将对慢性白血病的治疗产生革命性的影响 ,同时也将促进相关用药市场的飞速发展。

　　流行病学 :2000年 ,世界 7大药品市场ＣＬＬ患者人数为 20, 800人 ,ＣＭＬ患者人数则为 11, 000人。随着世界人口的自然增长以及老龄人口的增加 ,上述数字在 2010年将分别上升为 23, 500人和 12, 400人。

　　上市药品 :先灵葆雅公司与Ｂｅｒｌｅｘ公司共同销售的氟达拉滨目前在ＣＬＬ药品市场中处于领先地位。虽然在 2000年ＣＭＬ用药市场中居于领先地位的是干扰素 -α,如先灵葆雅公司的干扰能和罗氏公司的罗扰素 ,在随后几年中这两个产品的销售额可保持稳定增长 ,但它们将会受到高价药单克隆抗体制剂的挑战。虽然诺华公司新上市的依麦替尼布 (格列卫 )将对干扰素 -α的销售产生冲击 ,不过聚乙二醇化干扰素 -α的上市仍将促进干扰素 -α类产品的销售额进一步上升。

　　新药 :在ＣＭＬ新药中最引人注意的是格列卫 ,此药在 2001年 5月刚刚获得ＦＤＡ的批准在美国上市。临床试验表明 ,这种每天只需服药一次的新药对干扰素治疗无效的晚期ＣＭＬ患者的疗效显著。由于格列卫是口服药 ,其耐受性良好 ,因此对于需注射给药、耐受性差的干扰素 -α来说无疑是强大的对手。预计格列卫的年销售额最高可达 25亿美元。

　　ＣＬＬ新药是两种单克隆抗体 ,包括先灵葆雅公司和Ｂｅｒｌｅｘ公司共同研制的ａｌｅｍｔｕｚｕｍａｂ以及利妥昔单抗。由于临床试验已经证实一线和二线药物治疗无效的ＣＬＬ患者对ａｌｅｍｔｕｚｕ-ｍａｂ仍有反应 ,因此该药在去年 5月已获ＦＤＡ批准上市。

　　竞争公司 :诺华公司将凭借格列卫的上市迅速夺得ＣＭＬ用药市场的领先地位。先灵葆雅公司和罗氏公司也将依靠其产品ＰＥＧ -Ｉｎ ｔｒｏｎ在市场上占有一席之地。在ＣＬＬ用药市场 ,先灵葆雅公司和Ｂｅｒｌｅｘ公司将凭借单克隆抗体继续巩固其领先地位 ;而Ｉｄｅｃ公司、Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ公司以及罗氏公司将分别在美国和欧洲推出其新产品利妥昔单抗 ,从而成为这一市场的有力竞争者 ,不过该产品高昂的价格也许会限制其市场份额的增加。

　　市场展望 : 2000年 ,ＣＭＬ用药市场的总销售额为 3. 26亿美元 ,ＣＬＬ用药市场则为 9 200万美元。 2000- 2010年 ,格列卫、单克隆抗体制剂以及利妥昔单抗的先后上市将会极大地刺激这两个市场药品销售额的增长。

　　非何杰金氏淋巴瘤用药市场 :后来者众流行病学 :非何杰金氏淋巴瘤 (ＮＨＬ)不是一种疾病 ,而是一类变化多端、形态各异的常见的淋巴系统恶性肿瘤。在世界 7大药品市场最常见恶性疾病的排名表上 ,ＮＨＬ名列第五 ,其中美国每年新增病例 50, 000例。

　　在 2000年 ,世界 7大药品市场中ＮＨＬ的病例总数达到 118 , 00人。随着ＮＨＬ发病率的增加 ,预计到 2010年ＮＨＬ每年的发病人数将达到 184, 00人。

　　上市药品 :目前利妥昔单抗逆ＮＨＬ药物市场仍处于主导地位 ,不过其市场地位将随着放射性同位素标记单抗的出现而受到威胁。新药 :目前正处于研究阶段的治疗药物有两类 ,一类是放射性同位素标记单抗 ,包括Ｉｄｅｃ公司研制的记 9 0标记的伊勃单抗以及Ｃｏｒｉｘａ公司和葛兰素史克公司研制的碘 131标记的ｔｏｓｉｔｕｍｏｍａｂ ;另一类是个体基因型疫苗 ,分别由Ｇｅｎｉｔｏｐｅ公司、斯坦福医学中心、美国国家癌症研究所和Ｂｉｏｖｅｓｔ公司研制。在美国 ,上述两种放射性同位素标记单抗都已处于上市申请的预注册阶段。专家们指出 ,放射性同位素标记单抗既有单克隆抗体的靶向性 ,又有放射性同位素的细胞毒性 ,因而更具市场潜力。

　　竞争公司 :Ｉｄｅｃ公司、Ｃｏｒｉｘａ公司和葛兰素史克公司之间竞争激烈。目前 ,由于伊勃单抗的上市申请最近获得了临床医生和ＦＤＡ肿瘤小组委员会的推荐 ,所以Ｉｄｅｃ公司在这方面暂时领先一步。而Ｃｏｒｉｘａ公司和葛兰素史克公司还在等待ＦＤＡ肿瘤小组委员会对ｔｏｓｉｔｕ ｍｏ-ｍａｂ上市申请的批复。今后几年 ,随着个体基因型疫苗的上市 ,Ｇｅｎｉｔｏｐｅ公司将成为ＮＨＬ用药市场强有力的竞争者。

　　市场展望 :在 2000年 ,ＮＨＬ用药市场的总销售额约为 7. 28亿美元。在随后的 10年中 ,影响ＮＨＬ用药市场的因素包括 :人们对利妥昔单抗治疗的经验和认识不断加深和放射性同位素标记单抗的上市。专家们预计 ,钇 9 0标记的伊勃单抗的年销售额将为 2- 4亿美元 ,而碘131标记的ｔｏｓｉｔｕｍｏｍａｂ则为 3, 000- 6, 000万美元 ,个体基因型疫苗的年销售额将达到 4- 8亿美元。 2010年 ,这一市场将出现较大的增长 ,销售额可能接近 30亿美元。