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专题
美国西北大学Bennett等在JClinOncol( 2003,21 3859 )上指出 ,一些抗肿瘤药物的严重药物不良反应 (ADR)在其获得FDA批准后很多年才被发现和报告。他们建议应持续监测抗肿瘤药物相关性ADR ,并采取有效的方法将其公布于众。
严重ADR是指可引起患者死亡或严重器官衰竭的ADR。Bennett等的研究显示 ,2000- 2002年间共发生了 25种与 22种抗肿瘤药物相关的严重ADR ,其中约一半发生在其获FDA批准后 5年以上 ,在医学期刊、包装说明书修定版和致医师信中分别公布了其中 17、18和 12种严重ADR。
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