西安第四军医大学的研究人员近日宣布 ,世界上第一种重组改构人肿瘤坏死因子药物已经研制成功 ,并获得了国家食品药品监督管理局的新药生产文号 ,目前己正式应用于临床。这标志着我国在抗肿瘤基因工程药物研制领域已步入世界先进行列。

　　恶性肿瘤是对人类威胁最大的疾病之一。 19 9 2年 ,第四军医大学教授张英起在“八五”军队重点课题的资助下 ,开始了低毒高效重组人肿瘤坏死因子的研究。他带领课题组应用蛋白质工程技术 ,对天然人肿瘤坏死因子进行分子结构的改造 ,经过 3年的努力 ,终于筛选出一株高活性低毒性人肿瘤坏死因子的突变体。

　　据张英起教授介绍 ,改造后的这棵肿瘤坏死因子与天然肿瘤坏死因子相比 ,毒性大大降低 ,对肿瘤细胞的杀伤活性提高了 100倍到 1000倍 ,对肿瘤生长抑制率达到了60%以上。 19 9 8年 ,这一研究进入了临床实验阶段。一、二、三期临床实验表明 ,这种药物适用于联合化疗对实体瘤进行治疗 ,无明显副作用。经过 500多名肿瘤患者的临床应用 ,这一基因工程药物对胃癌、肠癌、肾癌、黑色素瘤、头颈部肿瘤等恶性肿瘤的治疗有效率达到 27.86% ,尤其对非小细胞肺癌的治疗有效率达到 50%。 2003年 4月 ,该药获国家食品药品监督管理局颁发的一类新药物证书。今年 8月 ,正式获得了新药生产文号。

　　据悉 ,重组改构人肿瘤坏死因子药物是世界上第一种被批准生产并销售的全身应用的肿瘤坏死因子类药物 ,也是我国第一个生产销售的一类基因工程抗肿瘤药物。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9