T H E E F F I C A C Y O F A S A L MO N E L L A T Y P H I V i C O N J U G AT E V A C C I N E I N T WO - T O - F I V E - Y E A R - O L D C H I L D R E NF e n g Y i n g C . L i n ,等

　　越南国家儿童健康和人类发展研究所 ,等

　　背景 :伤寒是发展中国家的常见病 ,获准使用的伤寒疫苗只能达到 70%的免疫率 ,不能保护儿童 ,也不用作常规疫苗接种。一种将伤寒沙门菌 V i荚膜多糖结合于重组铜绿假单胞菌外毒素 A (r E P A )上的新型结合疫苗 ,可以提高成人和 5～ 14岁儿童的免疫源性,并在 2～ 4岁的儿童中诱生较强的 (免疫 )反应。

　　方法 :我们在一项双盲、随机临床试验中 ,在越南 D o n g T h a p省 16个社区的 2～ 5岁儿童中 ,评价 V i - r E P A疫苗的安全性、免疫源性和有效性。 1109 1名儿童每人接受两次注射 (V i - r E P A或生理盐水安慰剂 ),间隔为 6周。从发热 (体温 37.5℃或以上 )3天或以上的病例中分离出伤寒沙门菌 ,可诊断为伤寒。用主动随访 27个月的方式识别伤寒病例。我们通过比较疫苗组和安慰剂组的伤寒发病率 ,评价该疫苗的有效性。结果 :5525名儿童完成了 V i - r E P A疫苗接种 ,从其中的 4人中分离出伤寒沙门菌 ;5566名儿童接受了两次安慰剂注射 ,从其中的 47人中分离出伤寒沙门菌 (有效率 :9 1. 5%;9 5%可信区间 :77. 1%～ 9 6. 6%;P〈 0. 001)。 771

　　名儿童只接受了一次 (疫苗或安慰剂 )注射 ,其中疫苗组发生 1例伤寒 ;安慰剂组发生 8例。病例分布于各年龄组 ,在整个研究阶段均有病例发生 ,未观察到严重不良反应。在所有于第二次疫苗接种后 4周时接受研究的 36名儿童中 ,伤寒沙门菌 V i的血清 I g G抗体水平升高 ,系数为 10或更高。

　　结论 :V i - r E P A结合疫苗对于 2～ 5岁的儿童安全 ,具有免疫源性 ,其有效率大于 9 0%。抗体反应和有效性提示该疫苗 (对 2～ 5岁儿童 )的保护作用至少应与 5岁以上人群相同。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-9