达纳康的主要成分系标准化银杏叶提取物 (ＥＧｂ761), 19 74年在法国注册专利 ,临床用于治疗多种缺血性疾病。全世界 50多个国家正在临床使用 ,我国临床使用始于 19 9 6年。

　　19 9 2年进行的多中心双盲安慰剂对照的Ｈａｇｕｅｎａｕｅｒ研究已经证实 ,达纳康可以显著改善眩晕发作的强度、频率和持续时间。为验证达纳康用于治疗国人前庭周围性眩晕的疗效和安全性 ,设计并进行了本研究。

　　入选门诊病人 ,年龄 20～ 70岁 ,前庭神经性眩晕患者 60例 ,未接受过任何抗眩晕治疗或研究开始前停药 3周 ,临床表现为反复发作的旋转性眩晕 ,感音神经性听力损失、耳鸣、耳胀满感。研究方法为随机对照方法 ,随即分为两组 :达纳康组 40ｍｇ/次 ,每日 3次 ,丙磺酸倍他司汀组 6ｍｇ/次 ,每天 3次 ,饭后服用 ,持续 12周。疗程中禁用血管活性药物 ,以及其它对眩晕有治疗作用的药物。

　　观察指标包括 :(1)眩晕症状的评估 :眩晕发作的强度、频率、持续时间。 (2)眩晕伴随症状的改善情况 :耳鸣、听力下降 ,恶心。

　　总体疗效的评价 :显效指无眩晕发作或眩晕发作的强度、频率、持续时间均较治疗前减弱或缩短 ;有效指眩晕发作或眩晕发作的强度、频率、持续时间三方面中至少有一个较治疗前减弱或缩短 ;无效指眩晕发作的强度、频率、持续时间三方面均无改善或较治疗前加重。

　　结果使用ＳＰＳＳ6. 0进行分析 ,技术资料采用 χ2检验分析 ,剂量资料采用非配对ｔ检验 ,等级资料采用Ｗｉｌｃｏｘｏｎ秩和检验分析 ,Ｐ <0. 05视为有显著差异。

　　研究结果显示 , 12周末达纳康组显效率明显高于对照组 ,达纳康组为 44. 8%而对照组为 12.9 %,Ｐ =0. 006,有显著统计学差异 ,见图 1。

　　本研究用药的 12周中 ,研究药物和对照药物对眩晕症状改善的总有效率和显效率随疗程进展持续增加 ,在治疗的第 4周末和第 8周末研究组与对照组患者间治疗的总有效率没有统计学差异 ,在第 12周末研究组的显效率显著高于对照组。在达纳康提高动物前庭代偿研究 (ｌａｃｏｕｒ研究 )中证明 ,达纳康作用机制不同于扩血管药和抗组胺药 ;达纳康可增加一侧迷路切除术后的成年猫的损伤侧前庭神经和突触密度和损伤侧前庭神经冲动频率 ,从而增加前庭中枢神经核的代偿功能。这与临床上观察到的在 3个月的疗程中作用持续 ,且在用药的第 3个月疗程开始显著优于对照组的情况相一致。

　　对两组患者分别进行的自身对照研究发现 ,研究组患者的眩晕伴随症状为 89 . 7%,耳鸣的发生率在治疗的第 3个月显著降低为 55. 2%,Ｐ =0. 003 差异显著 ;恶心的发生率在用药 1个月后显著降低 ,由治疗前的 51. 7%降为 13. 8% Ｐ =0. 002 差异显著  而且在此后的两个月中疗效持续。在对照组 ,耳鸣和恶心这两种眩晕常伴症状经 12周的治疗 ,其发生率没有显著降低 ,听力下降虽在用药 1个月后发生率有显著降低 ,但疗效并不持续 ,继续用药 ,在此后的两个月中发生率又有所升高。这一结果提示 ,达纳康对眩晕所伴有的耳鸣和恶心等症状的缓解能力优于对照组。在国外一项纳入 259例患者的双盲对照研究发现 ,达纳康用于治疗耳鸣的 3个月的疗程中 ,耳鸣症状消失率所需要的中位数治疗时间为 70天。本研究结果与此一致。

　　眩晕的前庭病变是双侧前庭信息不一致产生  可以通过增加病变前庭的信息传入和减低正常前庭的信息传入加以治疗。丙磺酸倍他司汀系组胺受体弱激动剂 ,Ｈ3受体拮抗剂 ,其用于治疗眩晕的作用机制为 : (1)对脑及内耳血管的舒张作用 ;(2)抑制神经冲动向前庭多触突神经元传导。达纳康的主要成分为标准化的银杏叶提取物 (ＥＧｂ761),其严格、特异的原材料种植和提纯加工工艺保证了它的有效成分———黄酮糖苷、银杏苦内酯和白果内酯含量的充分和稳定 ,同时也保证了有害成分 ,如银杏叶酸含量显著地与其他的银杏叶提取物有着不同之处 ,达纳康是唯一达到ＷＨＯ规定的标准的银杏叶制剂 (<5ｐｐｍ),所有这些为达纳康的有效性和安全性提供了稳定的保证。达纳康由于治疗眩晕的作用机制为增强前庭神经元的代偿功能、改善内耳微循环、提高组织代谢 ,其不同于抗组胺等药物 ,达纳康不抑制前庭功能 ,而是增强前庭功能代偿 ,有利于眩晕的康复。

作者：未知 文章来源：不详 更新时间：2006-11-1