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专题
作为中药产业三大支柱之一的中药饮片受到国家有关方面的注意 ,我国已决定对中药饮片进行批准文号管理。这是中国国家药典委员会中药室主任钱忠直在近日举行的 2002中医药国际科技大会上透露的信息。与此同时 ,近几个月来有关中药行业受到重视的信息不断传来。
据专家介绍 ,中药饮片经历了单味中药水剂、颗粒型饮片、单味中药浓缩颗粒、单味中药超微饮片等变革。由于中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分 ,也是中成药的基本原料 ,其质量的优劣将直接影响到中医药临床疗效的体现 ,直接关系到饮用者的身体健康。而实际上 ,各地制定的《中药饮片炮制规范》只是对饮片的炮制工艺、中医临床用药起到了一定的作用 ,尚不能全面控制饮片质量 ,这也影响了中药标准化、现代化的需求。据介绍 ,基于这一原因 ,《中国药典》在 2005年再版修订时也将首次单列中药饮片 ,为中药饮片实行批准文号管理制定国家药品标准 ,以适应监督管理和检验的需要。
在对中药饮片实行批准文号管理之前 ,国家经贸委发布了《近期工业行业发展导向》 ,涉及中医药行业的内容如下 :支持中药材的规范化与标准化种植 ;加快实现中药提取物及中药饮片浓缩颗粒的产业化 ;推广指纹图谱等多成分定量指标控制技术在中药生产中的应用 ;推进现代先进技术在中药生产中的应用 ,如超临界二氧化碳提取、动态提取、大孔树脂吸附、膜技术、喷雾干燥、冷冻干燥、超微粉碎等技术 ;推进先进制剂技术与辅料在中药生产中的应用 ;发展高效、速效、长效和剂量小、毒性小、副作用小及使用方便的新型中药 ;加快名优产品的技术创新与技术改造。从以上可以看出 ,政府已把中医药现代化作为中医药发展的主题。
此外 ,中医药也正面临难得的拓展国际空间的良机。美国FDA(食品和药物管理局 )终于承认草药的合法地位 ,以前仅被视为保健手段的针灸也被列为美国医疗保险内容。今年第四季度 ,欧盟将讨论新的植物药市场准入法案 ,这意味着中药将在欧盟获取“通行证”。借助国内外两个市场的资源优势 ,相信中医药行业发展前景广阔。
与此同时 ,科技部也开始研究制定科学的中医药标准并努力得到国际认可 ,以打破中草药在国际市场被日韩垄断的局面。许多发达国家认为 ,中药药理过于神秘 ,而非标准化的生产工艺也令人对其质量产生怀疑。以至于虽然中药有数千年历史 ,但占据国际主流中药市场的却是日、韩生产的源自中草药的“汉药”。在国际植物药 300亿美元的份额中 ,中国中草药的出口额只占到 6亿美元。由于没有国际认可的中药标准 ,本土中草药一直难以被一些发达国家接受。过去美国并不把草药视作药品 ,去年美国FDA出台了《植物药法规》 ,正式将包括中草药在内的植物药列为药品。有的专家认为 ,能否抓住这一契机还要看中医药的现代化及标准化的程度。中医药除了要与现代医学理论接轨 ,还要完成现代标准化体系 ,许多指标尚需严格量化。据悉 ,正在研究制定的中医药生产标准包括中草药种植、动物实验、临床研究及生产流程等 4个标准。
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